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医療機器の検査

プラスチック、金属、電子機器の微細な欠陥に対処する場合、医療機器やデバイス検査は非常に複雑化します。従来の検査では、吸入器、自動注射器、インプラントなどのデバイスにおけるさまざまな材料や重要な品質要件に対応できません。一方、コグネックスのAI搭載ビジョンシステムは、患者の安全を確保しながら、FDAのコンプライアンスに準拠するのに十分な信頼性で医療機器の検査を行います。 

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AI搭載検査でデバイスのリコールを防止 

医療機器の検査システムは、自動注射器、シリンジからインプラントや手術器具まで、あらゆる用途に使用されています。積層造形による複雑な形状を扱う場合でも、経皮パッチの正確な薬剤投与量を確認する場合でも、インプラントの微小な欠陥を検出する場合でも、信頼できる検査は品質を向上させ、費用のかかるリコールを防ぎます。

すべての検査は重要で、見落としがあった場合は、欠陥のあるデバイスが患者に害を及ぼしたり、規制当局による調査を誘発したり、高価なリコールを招いたり、ブランドの評判を損ねるなど、多くの問題が生じる可能性があります。プラスチック金属、接着剤、電子機器から作られた医療機器の部品には、従来の方法では確実に対処できない独自の検査課題がありまます。 

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コグネックスは、強力な画像処理、光学、照明、AIテクノロジを組み合わせて、人工股関節などの医療機器のわずかな欠陥を見つけます。


医療機器の検査における課題 

多様な材料を扱うこと、複雑な形状を理解すること、わずかな欠陥を見つけることは、すべて医療機器の検査を複雑にします。光沢のある金属製の人工膝関節から複雑なステントの網状組織まで、医療機器は視覚的に複雑であるため、従来のルールベースのマシンビジョンは効果的ではありません。また、あらゆる種類の欠陥と製品のばらつきに対して特定のルールをプログラミングすることは、エラーが発生しやすく、時間がかかります。 

従来のデバイスの検査では信頼性を損ねる課題には、次のようなものがあります。

  • 材料の多様性:プラスチック、金属、接着剤、電子機器には、それぞれ異なる検査アプローチと照明条件が必要です
  • 発見しにくい欠陥:表面の傷、バリ、汚れ、ミクロン単位の亀裂が製品の品質に影響を与える可能性があります
  • 幾何学的な複雑性:付加製造と複雑な形状により、影、反射、視覚的盲点が生まれます
  • 高混合生産:頻繁な製品の切り替えには、迅速に適応する柔軟な検査システムが必要です
  • コンプライアンス要件:従来のシステムでは、ISO 13485の要件への準拠と検証文書の提供が困難 

医療機器の検査アプリケーションには、非常に多様な製品ラインにわたってスピードと精度の両方が求められます。特にFDAの査察において、従来のシステムでは提供が困難な種類の検証文書を必要とする場合、すべての材料、形状、および欠陥の組み合わせに対してルールベースのシステムをプログラミングすることは不可能です。 

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コグネックスのソリューションは、AIを使用してIVバッグ内の気泡を特定・測定します。


コグネックスAI技術が医療機器の検査における複雑な課題に対応

コグネックスのAI搭載テクノロジは、医療機器の検査を困難な手作業から、グローバルなコンプライアンスと安全基準を満たす信頼性の高い自動化プロセスへと変革します。ユーザフレンドリーなAIソリューションはサンプル画像を分析することで学習し、複雑なプログラミングの必要なく、コグネックスソリューションが新しいばらつきや課題に適応できるようにします。AIテクノロジにより、コグネックスのマシンビジョンシステムは最も複雑な医療機器の検査アプリケーションに対応し、完全な検証文書を提供することが可能となります。

これは医療機器の検査にとって何を意味するか:

  • マルチマテリアル機能:プラスチック、金属、接着剤、電子機器を、すべてのデバイスタイプで同等の信頼性で処理します。
  • 強力な欠陥検出:従来のシステムが見逃す表面の欠陥、アセンブリの問題、汚れを検出します。
  • ユニバーサルサポート:広範の学習、ホワイトペーパー、ドキュメントでお客様をサポートします。
  • 柔軟性:さまざまな製品や欠陥タイプに素早く適応して、

自動注射器の組立不良の検出から、経皮パッチの正確な投薬量の検証まで、あらゆる医療機器アプリケーションにわたって信頼性の高い検査を行います。詳細については、医療機器製造の専門家のネットワークにご相談いただくか、当社の広範なオンラインリソースをご利用ください。 

Monoi Mathew, Technical Director, Pentagon Assembly Automation

「コグネックスは当社のパートナー企業です。何か問題があった時にはトラブルシューティングと最新のソリューションを求めますが、いつもコグネックスのチームがサポートしてくれます。長年このような関係を続けてきており、これにより当社のマシンの品質と生産率も向上しています」

モノイ・マシュー

Pentagon Assembly Automation社 テクニカルディレクター

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