Travailler avec divers matériaux, comprendre des formes complexes et identifier des défauts subtils compliquent toutes les inspections des dispositifs médicaux. Des prothèses de genou en métal brillant aux sangles d’endoprothèses complexes, les dispositifs médicaux présentent une complexité visuelle qui rend la vision industrielle basée sur des règles inefficace. La programmation d’une règle spécifique pour chaque type de défaut et de variante de produit serait sujette aux erreurs et chronophage.
Les défis qui rendent l’inspection conventionnelle peu fiable pour les dispositifs médicaux sont les suivants :
- Diversité des matériaux : les plastiques, les métaux, les adhésifs et l’électronique nécessitent chacun des approches d’inspection et des conditions d’éclairage différentes
- Défauts difficiles à trouver :les rayures de surface, les bavures, la contamination et les fissures mesurées en microns peuvent affecter la qualité du produit
- Complexité géométrique : la fabrication additive et les formes complexes créent des ombres, des reflets et des angles morts visuels
- Production à mélange élevé : les changements de produit fréquents nécessitent des systèmes d’inspection flexibles qui s’adaptent rapidement
- Exigences de conformité : Les systèmes traditionnels ont du mal à répondre aux exigences de la norme ISO 13485 et à fournir une documentation de validation
Les applications d’inspection des dispositifs médicaux exigent à la fois vitesse et précision dans des gammes de produits incroyablement variées. La programmation de systèmes fondés sur des règles pour chaque combinaison de matériaux, de géométries et de défauts ne fonctionne tout simplement pas, en particulier lorsque les inspections de la FDA nécessitent le type de validation documentée que les systèmes traditionnels ont du mal à fournir.