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의료 기기 및 장비 검사

플라스틱, 금속 및 전자제품 전반에 걸쳐 미세한 결함을 처리할 때 의료 장비 및 장치 검사가 복잡해집니다. 기존의 검사는 흡입기, 자동 주사기 및 임플란트와 같은 장치들 다양한 재료와 중요한 품질 요구 사항을 처리할 수 없습니다. 다행히도 Cognex의 AI 기반 비전 시스템은 FDA 규정 준수에 도달할 수 있을 만큼 의료기기 검사를 안정적으로 수행하면서 환자의 안전을 보장합니다. 

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In-Sight 3900은 고처리량 생산 라인을 위해 구축된 고속 AI 머신 비전 시스템, 고해상도 이미지 및 고급 검사를 처리하기 위한 강력한 컴퓨팅 및 임베디드 AI를 갖추고 있습니다.

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AI 기반 검사로 의료 기기의 리콜 방지 

의료기기 검사 시스템은 자동 주사기 및 시린지부터 임플란트 및 수술용 기구에 이르기까지 모든 것에 사용됩니다. 적층 제조의 복잡한 형상을 다루든, 경피 패치에서 올바른 약물 투여량을 보장하든, 임플란트에서 현미경 수준의 결함을 발견하든, 신뢰할 수 있는 검사는 품질을 개선하고 비용이 많이 드는 리콜을 방지합니다.

검사할 때마다 많은 문제가 발생합니다. 결함이 있는 장치는 환자에게 해를 끼치거나, 규제 조사를 촉발하거나, 값비싼 리콜을 초래하여 브랜드 평판을 손상시킬 수 있습니다. 플라스틱, 금속, 접착제 및 전자제품으로 이루어진 의료 기기 부품은 각각 기존 방법으로는 확실하게 해결할 수 없는 고유한 검사 문제를 제시합니다. 

의료용 인공 고관절 결함 감지

​Cognex는 강력한 이미징, 광학, 조명 및 AI 기술을 결합하여 인공고관절과 같은 의료 기기의 미세한 결함을 찾습니다.


의료 기기 검사의 과제 

다양한 소재로 작업하고, 복잡한 형태를 이해하고, 미세한 결함을 발견하는 것 모두 의료 기기 검사를 복잡하게 만듭니다. 유광 금속 슬관절 치환술부터 복잡한 스텐트 웨빙에 이르기까지 의료 기기는 시각적으로 복잡하여 기존의 규칙 기반 머신 비전이 비효율적입니다. 모든 유형의 결함 및 제품 변형에 대해 특정 규칙을 프로그래밍하는 것은 오류가 발생하기 쉽고 시간이 많이 걸립니다.  

의료 기기에 대한 기존 검사를 신뢰할 수 없게 만드는 과제는 다음과 같습니다.

  • 재료 다양성: 플라스틱, 금속, 접착제 및 전자제품은 각각 다른 검사 접근 방식과 조명 조건이 필요함
  • 찾기 어려운 결함: 미크론 단위로 측정되는 표면 스크래치, 버, 오염 및 균열은 제품 품질에 영향을 미칠 수 있음
  • 기하학적 복잡성: 적층 제조 및 복잡한 형태가 그림자, 반사 및 시각적 사각지대를 생성함
  • 매우 다양한 제품 생산: 빈번한 제품 전환으로 인해 빠르게 적응하는 유연한 검사 시스템이 필요함
  • 규정 준수 요구 사항: 기존 시스템은 ISO 13485 요구 사항을 충족하고 검증 문서를 제공하는 데 어려움을 겪고 있습니다.  

의료기기 검사 애플리케이션은 믿을 수 없을 정도로 다양한 제품 라인에서 속도와 정확성을 모두 요구합니다. 모든 재료, 형상 및 결함의 조합에 대해 규칙 기반 시스템을 프로그래밍하는 것은 전혀 효과적이지 않습니다. 특히 FDA 검사에서 기존 시스템이 제공하기 어려운 일종의 문서화된 검증이 필요한 경우 더욱 그렇습니다. 

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복잡한 의료기기 검사 문제를 해결하는 Cognex AI 기술

Cognex의 AI 기반 기술은 까다로운 수작업에서 의료 장비 검사를 글로벌 규정 준수 및 안전 표준을 충족하는 신뢰할 수 있는 자동화 프로세스로 전환합니다. 사용자 친화적인 AI 솔루션은 예시 이미지 분석을 통해 학습하여 Cognex 솔루션이 복잡한 프로그래밍 없이 새로운 변수와 과제에 적응할 수 있도록 합니다. Cognex 머신 비전 시스템은 AI 기술을 통해 가장 복잡한 의료기기 검사 애플리케이션을 처리하여 전체 검증 문서를 제공합니다.

이것이 의료기기 검사에 가지는 의미:

  • 다중 재료 기능: 모든 장치 유형에서 동일한 신뢰성으로 플라스틱, 금속, 접착제 및 전자제품을 처리.
  • 강력한 결함 감지: 기존 시스템에서 놓치는 표면 결함, 조립 문제 및 오염을 찾음.
  • 보편적 지원: 종합 훈련, 백서, 문서.
  • 유연성: 다른 제품 및 결함 유형에 신속하게 적응.

이는 자동 주사기의 조립 결함 파악부터 경피 패치의 정확한 약물 용량 확인에 이르기까지 모든 의료 기기 애플리케이션 분야에서 신뢰할 수 있는 검사를 의미합니다. 자세히 알아보려면 당사의 의료 기기 제조 전문가 네트워크에 문의하거나 당사의 종합 온라인 리소스를 활용하십시오.  

Monoi Mathew, Technical Director, Pentagon Assembly Automation

"저희는 Cognex를 파트너로 생각합니다. 문제 해결 및 최신 솔루션을 위해 파트너를 호출합니다. 문제가 발생하면 Cognex 팀이 도와줍니다. 저희는 수년간 이 관계를 맺어 왔으며 우리의 기계 질 및 생산의 비율을 강화합니다."

Monoi Mathew

Pentagon 조립 자동화 부문 기술 이사

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