수술 기구 추적 가능성

의료 기기 제조업체, 공급업체 및 최종 사용자는 규제 요건을 충족하고 제품 품질을 보장하며 운영을 간소화하기 위해 효과적인 도구 추적에 의존합니다. 공구가 제조된 위치, 가공에 관여하는 벤더 또는 기계, 그리고 그 진위 여부 등의 정보를 찾고 확인하는 것은 위험과 책임을 줄이는 데 필수적입니다. 정확한 식별은 오류를 방지하고, 신속하고 표적화된 리콜을 가능하게 하며, 위조를 방지하고, 규정 준수를 위한 검증 가능한 전자 감사 추적을 제공할 수 있습니다.

의료 및 수술 장치 추적 및 확인을 의무화하는 규정 및 표준은 다음과 같습니다.

• 고유 장치 식별(UDI): 전 세계적으로 표준화된 시스템은 수명 주기 전반에 걸쳐 정확한 추적을 위해 각 의료 기기에 고유한 식별자를 할당하여 더 빠른 리콜, 재고 관리 및 규제 보고를 지원합니다.
• 유럽연합 의료 기기 규정(EUMDR): 유럽 의료 기기 데이터베이스(EUDAMED)의 UDI 라벨링 및 등록을 포함하여 장치의 전체 수명 주기 추적 가능성을 의무화합니다.
• EUDAMED: 의료 기기에 대한 유럽 위원회의 중앙 집중식 데이터베이스인 EUDAMED는 여러 모듈을 통합하여 장치 데이터, 제조업체 세부 정보, 임상 조사 및 시판 후 감시를 추적합니다.
• ISO 표준: 추적 가능성을 등록된 식별 데이터를 기반으로 멸균, 유지보수 및 운영 데이터를 포함한 의료 기기의 원산지, 위치 및 사용 이력을 추적할 수 있는 기능으로 정의합니다.

바코드 스캐너 및 OCR 솔루션은 수술 기구를 추적 및 확인하는 데 필수적이며, 안전, 규정 준수 및 작업 효율성을 지원합니다.

의료 기기 및 수술 기구의 코드를 정확하게 판독하는 것은 다음과 같은 여러 가지 과제를 안고 있습니다.

• DPM은 코드가 기판과 동일한 재질과 색상으로 저대비 이미지를 생성하기 때문에 본질적으로 판독하기 어렵습니다.
• 금속 및 플라스틱과 같은 반사 및 투명 소재는 이미지를 왜곡시킬 수 있습니다.
• 의료 및 수술 기구에서 흔히 볼 수 있는 작고 조밀한 코드는 선명한 이미지와 강력한 디코딩 방법을 필요로 합니다.
• 곡선형 및 불균일 표면은 코드를 왜곡하고 판독하기 어렵게 만들 수 있습니다.

코드를 판독하지 않으면 생산 속도가 느려지고, 배송이 지연되고, 폐기 비용이 증가하고, 감사가 복잡해지고, 심지어 환자 안전에 위험을 초래할 수 있습니다. 생산 중에 인라인으로 스캔하든, 현장 점검을 수행하든, 위험, 책임 완화 및 제품 품질 향상을 위해서는 까다로운 조건에서 코드를 스캔하고 디코딩하는 능력이 필수적입니다.

Cognex 바코드 스캐너 및 OCR 솔루션은 이러한 문제를 극복하고 가장 까다로운 환경에서 코드를 판독하도록 설계되었습니다. 하이 다이내믹 레인지 플러스(HDR+) 기술은 반사 및 곡면의 이미지 대비를 향상하여 선명한 이미지를 캡처하며, 고급 디코딩은 손상되거나, 가려지거나, 변형된 코드를 안정적으로 판독합니다. OCR 솔루션은 또한 사전 훈련된 글꼴 라이브러리를 사용하여 구현 및 설치 프로세스를 간소화합니다. Cognex 기술은 탁월한 정확성과 실시간 가시성을 제공하여 수술 도구, 소모품 등에 대한 추적 및 추적 가능성을 강화합니다.

사용 편이성과 원활한 통합을 위해 설계된 Cognex 시스템은 의료 기기 제조업체의 코드 판독 성능을 향상하여 다음을 보장합니다.

• 기구를 적절히 멸균하고, 정확하게 기록하고, 안전하게 보관하여 감염 통제를 강화하고 손실을 방지합니다.
• 환자 안전을 위태롭게 할 수 있는 수술 도구 오판독 및 판독 불가를 피합니다.  
• 검사 문서부터 품질 검증 및 데이터 검증에 이르기까지 완벽한 추적 가능성  
• 인증된 보정 및 일관적으로 신뢰할 수 있는 결과를 통해 업계 표준 준수

Cognex는 글로벌 전문가 네트워크부터 간편한 셀프 서비스 도구에 이르기까지 유연한 지원을 통해 추적 가능성을 강화하고 코드 판독을 향상하여 더 나은 결과를 얻는 데 필요한 모든 것을 제공합니다.