医療機器製造向けソリューション
アプリケーション
欠陥ゼロで完全にトレース可能な医療機器製造
医療機器メーカーやサプライヤは、厳しい品質規制、検査が難しい小さな部品、コストの上昇、複雑なサプライチェーンなど、多くの課題に直面しています。こうした障害は、根本的なリスクになりかねません。対処しなければ、厳しい規制上の罰則や高額なリコールにつながる可能性があります。
こうした問題を解決するためには、マシンビジョンが不可欠です：
- バーコードスキャナは、英数字コード、バーコード、機器固有識別子（UDI）を読み取ります
- マシンビジョンシステムは、欠陥を検出・分類し、アセンブリを検証し、特徴を計測します
- バーコード検証機は、コードが規制ガイドラインに適合しているかどうかを判断します
追跡、トレース、コンプライアンス
医療機器のトラック＆トレースは、多くの場合、バーコードや英数字コードで行われ、法規制順守のために不可欠です。米国食品医薬品局（FDA）の21 CFR Part 11のような基準では、監査証跡、運用および権限の確認、システム検証などが要求されます。コードをスキャンする機能は、サプライチェーンの可視性、効果的なリコール管理、問題の根本原因の特定にも極めて重要です。
コグネックスのバーコードスキャナとOCRソリューションは、以下の手法により、読み取り率を最大化し、効率的な追跡とトレーサビリティを実現します。
- レンズ、照明、フィルタ、ハイダイナミックレンジプラス（HDR+）画像処理テクノロジで画像のコントラストを最大化する
- 破損、不明瞭、印字不良のコードをAI搭載ソリューションで読み取る
- 高速リキッドレンズ（HSLL）で焦点を自動調整する
バーコード検証機も同様に重要な役割を果たし、コードが業界標準に準拠しており、各種の機器で読み取れることを確認します。
医療機器の検査、検証、計測が容易
医療機器は厳密な製品仕様を満たす必要があります。エッジ検出、エッジ検査、計測などのルールベースのツールは、信頼性の高い検査を実施し、高速処理と一貫性のある結果を提供します。
ばらつきが大きいアプリケーションでは、AI搭載のビジョンシステムが、品質管理、アセンブリ検証、ラベル検証の際に重要な検査を実施します。コグネックスのAIソリューションは、サンプルから学習して、新しい変数、特徴、欠陥に適応します。