デバイスのUDIマーキングと検証
コグネックスで正確で準拠したUDIマーキングを確保します。AI搭載の OCR ツールとバーコード検証機能により、さまざまな設定で困難なコードをデコードすることで医療機器追跡とトレーサビリティ|追跡記録|追跡性強化する、向上するできます。
医薬品・医療機器アプリケーション
アプリケーション
関連アプリケーション
医薬品製造ソリューション
医薬品規制に準拠するにはコストがかかります。自動化システムは、小さなバーコードや英数字コードを高速で読み取り、欠陥のない医薬品だけが顧客に届くようにする必要があります。
マシンビジョンで医療機器製造を改善
堅牢なバーコードスキャナ、検証機、AI搭載マシンビジョンシステムにより、医療機器の品質を確保し、コンプライアンスを守ります。
コグネックスによる検査、識別、検証
高度なマシンビジョンソリューションにより、法規制要件を満たし、製品の完全性を確保します。コグネックスのOCRおよびバーコードスキャンテクノロジは、破損したまたは不明瞭な有効期限、ロット番号、シリアルコードを確実にデコードします。これは、FDA 21 CFR Part 11やEU MDRなどのグローバルな基準に準拠するために極めて重要です。AI搭載の検査システムは、パッケージングの欠陥、ラベル不良、アセンブリエラーを検出します。その結果、自動化された高速品質管理により、患者の安全を守り、お客様のブランドを保護します。
コストの抑制、コンプライアンスの確保、効率性の向上
サプライチェーンの透明性とコンプライアンス
処方薬バイアル、医療機器、その他の医薬品パッケージの高速生産中に、破損したコードや機器固有識別子（UDI）を読み取り、シリアル化および規制基準への準拠を実現します。
徹底したパッケージング検証
AIを搭載したマシンビジョンは、ラベルの特徴の有無を検証し、文字を読み取り、シールやブリスターパックなどのパッケージングの特徴を分析して、欠陥がないことを確認できます。
効率的なプロセス検証
医療機器や医薬品の特徴を検査し、監査証跡を生成するために、マシンビジョンを使用したインストール、操作、性能の適格性確認を通じてソリューションを検証します。
法規制順守の合理化
品質管理上の問題の文書化、バーコードの評価と検証、タスクやジョブパラメータなどの変更の文書化により、FDA CFR 21 Part 11などの規制へのコンプライアンスを確保します。
柔軟なソリューション
コグネックスは、サンプル画像を分析して学習するAIを使用しているため、新しい製品やパッケージに簡単に適応できます。