21 CFR Part 11 コンプライアンスホワイトペーパー

米国食品医薬品局（FDA）の21 CFR Part 11のような医薬品規制への対応には、システムバリデーション、監査証跡、正確な記録の維持などの複雑性が伴います。コグネックスのマシンビジョンとバーコードスキャナにより、簡単に操作できます。

学習内容

• 要件: FDA およびその他同等の基準で要求される検証、監査証跡、運用および権限チェックの詳細な内訳。

• 使用例: マシンビジョンシステム品質管理の問題を特定し、プロセスを検証し、変更不可能な監査証跡を作成することで、コストを削減しながら、どのように21 CFR Part 11コンプライアンスを確保できるかを学びます。

•  ケーススタディ: コグネックスのマシンビジョンが医薬品ラベルを検証し、光学文字を読み、監査証跡を生成し、医薬品顧客がコストを最小限に抑えながら21 CFR Part 11の基準を満たすための実例。 

• 先進製造技術（AMT）に関するFDAガイダンス：FDAのAMTプログラムの利点と、コグネックスがAIを使用して検査能力と能力を向上させる方法。

21 CFR Part 11ホワイトペーパーをダウンロードして、コグネックスソリューションがコンプライアンスを合理化し、製品品質を向上させ、コストを削減する方法をご覧ください。