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El seguimiento preciso de los dispositivos y equipos médicos es fundamental para cumplir con las regulaciones globales y garantizar la seguridad del paciente. Los retos de las lecturas de códigos como los bajos contrastes, la distorsión de la envoltura retráctil o la superficie curva exigen tecnologías avanzadas capaces de interpretar de manera confiable códigos de barras y caracteres alfanuméricos. Soluciones de escaneo de códigos de barras y reconocimiento óptico de caracteres de alto rendimiento de Cognex que permiten identificar de manera rápida y precisa cada etapa de la producción, el embalaje y la entrega.
En el mundo altamente regulado de la atención médica, el seguimiento de los dispositivos médicos desde la fabricación hasta los hospitales y la atención del paciente es fundamental. El procedimiento implica asignar y leer identificadores únicos de dispositivo (UDI) en cada dispositivo, estuche y tarima utilizando códigos de barras o códigos alfanuméricos.
Los UDI combinan datos de identificación y producción de modelos de dispositivo, como lotes y números de serie, que permiten a las empresas de dispositivo médico rastrear y dar seguimiento a elementos en toda la cadena de suministros. Los UDI, requeridos por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. y la Regulación de dispositivo médico (Medical Device Regulation, MDR) de la Unión Europea, mejoran la vigilancia posterior a la comercialización, reducen los errores y mejoran la visibilidad de la cadena de suministros.
La rastreabilidad efectiva también respalda la conformidad con el Título 21 del CFR, Parte 11, CFR 21 parte 11 de la FDA, que rige el uso de registros electrónicos y firmas en industrias reguladas por la FDA. Garantiza que la documentación digital de los antecedentes del dispositivo sea segura, validada y esté lista para auditorías.
Al implementar sistemas de visión y lectura de códigos compatibles, los fabricantes pueden reducir los errores, optimizar los flujos de trabajo y generar confianza, lo que garantiza que cada dispositivo sea contabilizado, desde la producción hasta la atención al paciente.
Los códigos de barras y los códigos alfanuméricos de los dispositivos médicos no siempre se imprimen en condiciones ideales. Pueden ser de bajo contraste, borrosas, marcadas en superficies brillantes o blancas, empotradas en partes, distorsionadas debajo de la envoltura retráctil o colocadas en múltiples lados de un paquete, a veces en ángulos extremos o distancias extendidas. Estos desafíos se aplican tanto a las marcas directas de piezas (DPM) como a los códigos basados en etiquetas.
Los códigos difíciles de leer o mal marcados pueden ralentizar la producción, retrasar los envíos, aumentar los costos de chatarra y reimpresión, complicar las auditorías e incluso presentar riesgos para la seguridad del paciente. Los sistemas de escaneado tradicionales a menudo tienen dificultades para variar el tamaño, el tipo y la ubicación de los códigos, especialmente cuando las condiciones de luz o el material de la superficie hacen que la legibilidad sea un reto.
Desde la línea de fabricación hasta los hospitales, el escaneo de códigos de barras avanzado y la tecnología OCR garantizan que la información crítica se capture correctamente, lo que respalda la seguridad del paciente, el cumplimiento normativo y la eficiencia operativa. La luz adecuada para estos sistemas de visión artificial maximiza los contrastes en funciones claves y los minimiza en otros lugares, ayudando a los escáneres a superar el resplandor, las sombras y las inconsistencias superficiales.
Ya sea que esté escaneando en línea durante la producción o realizando verificaciones puntuales, los sistemas de alto rendimiento proporcionan la precisión y adaptabilidad necesarias para garantizar que los códigos sean legibles dondequiera que viajen por el mundo.
Un sistema de visión de Cognex lee los códigos DPM y UDI al mismo tiempo.
Los sistemas de visión impul por IA de Cognex y los lectores de código de barras DataMan utilizan imagenología y ópticas avanzadas para aumentar las velocidades de lectura. Para líneas de producción de alta velocidad o geometrías de piezas complejo, estas soluciones integradas optimizan el funcionamiento al leer códigos complejo, deformado y sesgados en situaciones difíciles:
Opciones fijas y portátiles que permiten escanear dispositivos médicos de todas las formas y tamaños, esenciales para identificar y recuperar de manera eficiente. Diseñadas para una fácil integración e implementaciones rápidas, estas soluciones se adaptan sin esfuerzo a cualquier entorno de producción. Además, el acceso global a expertos de Cognex y un conjunto sólido de recursos de autoservicio están disponibles cuando los necesite. Escanee de manera más inteligente, cumpla con las normas y proteja la calidad y la seguridad del paciente cuando más importa.
Los verificadores de códigos de barras clasifican los códigos para garantizar que cumplen con las normas ISO.
Los verificadores de códigos de barras de Cognex brindan a los fabricantes un mayor control al garantizar que cada código 1D y código 2D cumpla con las normas ISO y específicas del sector. Este sistema clasifica automáticamente los códigos en función de contrastes, modulaciones y otros parámetros críticos, lo que garantiza una legibilidad confiable en toda la cadena de suministros.
Los verificadores de códigos de barras en línea y sin conexión de Cognex pueden calificar hasta 20 códigos por segundo, lo que permite una verificación del 100 % a alta velocidad. Esto previene el desperdicio de productos, reduce los costosos errores y contracargos, y garantiza una calidad de código consistente.
Los operadores obtienen comentarios inmediatos y diagnósticos visuales intuitivos, lo que les permite identificar y corregir rápidamente problemas de impresión o proceso. Todos los códigos verificados se registran con reportes detallados para respaldar la rastreabilidad, el control estadístico de procesos y el cumplimiento normativo. Al cumplir con normas como UDI e ISO/IEC 15415, la verificación de códigos de barras de Cognex ayuda a proteger la calidad del producto, lo cual es vital en la fabricación de equipos y dispositivo médico.