Navegar por las regulaciones farmacéuticas, como el CFR 21, Parte 11, Parte 11, del CFR CFR 21 parte 11 de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU., implica complejidades como la validación del sistema, los registros de auditorías y el mantenimiento de registros precisos. La visión artificial y los lectores de códigos de barras de Cognex lo facilitan.
Lo que aprenderá
- Requisitos: desgloses detallados de validación, seguimiento de auditoría y verificaciones operativas y de autoridad requeridas por la FDA y otros estándares equivalentes.
- casos de uso: aprenda cómo los sistemas de visión artificial pueden garantizar la conformidad con el Título 21 del CFR, Parte 11, CFR 21 parte 11, mientras mitigan los costes al identificar problemas de control de calidad, validar procesos y crear pistas de auditoría inalterables.
- Estudio de caso: ejemplo del mundo real de cómo la visión artificial de Cognex verificó las etiquetas farmacéuticas, leyó los caracteres ópticos y generó pistas de auditorías, ayudando a los clientes farmacéuticos a cumplir con las normas del Título 21 del CFR, Parte CFR 21 parte 11, y minimizando los costes.
- La guía de la FDA sobre Tecnologías avanzadas de fabricación (AMT): las ventajas del Programa de AMT de la FDA y cómo Cognex utiliza la IA para mejorar la capacidad y las capacidades de inspección.
Descargue el documento técnico del Título 21 del CFR, Parte 11CFR 21 parte 11, para conocer cómo las soluciones de Cognex pueden optimizar la conformidad, mejorar la calidad del producto y mitigar los costes.
