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通过机器视觉改进医疗器械制造 

医疗器械的安全性、质量和可靠性直接影响临床结局。确保医疗器械无缺陷、正确组装,并包含正确的跟踪和追溯信息,对于监管合规至关重要。不可读的条码、字母数字码或不均匀的边缘可能会造成严重后果,包括代价高昂的召回、监管处罚和声誉受损。 

零缺陷和完全可追溯的医疗器械制造

医疗器械制造商和供应商面临着许多挑战,包括严格的质量法规、难以检查的小组件、不断上涨的成本以及复杂的供应链。这些障碍可能成为重大风险。不解决这些问题,可能导致严重的监管处罚和成本高昂的产品召回。

机器视觉对于解决这些问题至关重要:

Pentagon uses 2D Cognex In-Sight products to inspect needles
In-Sight 3800 vision system reads barcode and characters directly marked on a metal pacemaker surface

跟踪、追溯和合规

跟踪与追踪医疗器械对于监管合规至关重要,通常通过条码和字母数字码来实现。美国食品药品监督管理局 (FDA) 的 21 CFR Part 11 法规等标准要求制造商实现审计跟踪、运营和权限检查、系统验证等。扫描条码的能力对于供应链可见性、有效的召回管理以及查明问题的根本原因同样至关重要。

康耐视条码扫描仪和 OCR 解决方案可通过以下方式最大限度地提高读取速率,并确保有效的跟踪和可追溯性:

条码验证器发挥着同样重要的作用,可确保代码遵循工业标准,可由各种设备读取。

轻松检查、验证和测量医疗器械

医疗器械需要符合严格的规范。边线检测、边缘检查和测量等基于规则的工具执行可靠的检测,提供高速处理和一致的结果。

对于高可变性应用,AI 驱动的视觉系统可在质量控制、装配验证和标签验证期间进行关键检查。康耐视 AI 解决方案可通过示例学习,使其能够适应新的变化、特性和缺陷。

Cognex AI vision determines the orientation of IV bags
Ward Automation

“我们的客户需要高质量的自动化解决方案,他们不希望在质量方面承担风险。确保检测过程中无任何遗漏至关重要,这正是康耐视技术的优势所在。”

Kenny Ward

Ward Automation 业务开发经理

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了解领先品牌选择康耐视的原因

HERMA labeling solution with inspection technology from OCTUM GmbH and Cognex

OCTUM 和 HERMA 依靠康耐视执行医药标签检测

Confidence

确保准确的贴标

自动标签应用/检查流程可降低标签混淆的风险。

More inspections

综合检查

检查标签的存在/不存在、易读性、正确的批号和唯一的产品标识数据。

Barcode scanning

确保合规性

可靠的可追溯性帮助客户确保监管合规性。

观看视频
Cognex vision systems inspect vials

帮助 Zahoransky 可靠检测疫苗容器

Consistency

一致的绩效

以每分钟 30 个药瓶的速度全天候检测缺陷

Find

发现微小缺陷

系统可靠识别 4 种不同尺寸药瓶上小至数微米 (μm) 的缺陷

Visibility

完整视场

每条生产线使用 10 台相机从 4 个方向检测疫苗容器

阅读完整故事
Pentagon automated assembly using Cognex machine vision

Pentagon 使用康耐视机器视觉简化医疗器械装配

Checkmark

在线检测

创建在线注射针检测和装配系统。

Fast speed

加速生产

简化针头定位和组装过程,以提高处理量。

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减少复杂性

创建了实用的检测系统,而且所需的机器视觉组件更少。

观看视频