In-Sight 3900 시리즈
In-Sight 3900은 고처리량 생산 라인을 위해 구축된 고속 AI 머신 비전 시스템, 고해상도 이미지 및 고급 검사를 처리하기 위한 강력한 컴퓨팅 및 임베디드 AI를 갖추고 있습니다.
AI 기반 머신 비전을 사용한 글로벌 안전 의무 준수
규제가 엄격한 의료 분야에서는 제조부터 병원 및 환자 치료에 이르기까지 의료 기기를 추적하는 것이 중요합니다. 이 프로세스에는 바코드 또는 영숫자 코드를 사용하여 모든 장치, 케이스 및 팔레트에 고유 기기 식별자(UDI)를 할당하고 읽는 작업이 포함됩니다.
UDI는 로트 및 일련 번호와 같은 장치 모델 식별자와 생산 데이터를 결합하여 의료 기기 회사가 공급망 전체에서 구성 부품을 추적하고 확인할 수 있도록 합니다. 미국 식품안전국(FDA)과 유럽연합 의료 기기 규정(EU MDR)에서 요구하는 UDI는 시판 후 감시를 개선하고 오류를 줄이며 공급망 가시성을 향상합니다.
효과적인 추적 가능성은 또한 FDA 규제 산업에서 전자 기록 및 서명의 사용에 적용되는 FDA 21 CFR 파트 11의 준수를 지원합니다. 이는 장치 이력에 대한 디지털 문서가 안전하고 검증되었으며 감사 준비가 되었는지 확인합니다.
제조업체는 규정을 준수하는 비전 및 코드 판독 시스템을 구현함으로써 오류를 줄이고, 워크플로를 간소화하며, 신뢰를 구축할 수 있습니다. 이를 통해 생산부터 환자 진료에 이르기까지 모든 장치를 관리할 수 있습니다.
추적, 확인, 신뢰: 정확한 바코드 판독으로 완벽한 가시성 확보
의료 기기의 바코드와 영숫자 코드가 항상 이상적인 조건에서 인쇄되는 것은 아닙니다. 이는 대비가 낮거나, 흐릿하거나, 광택 또는 흰색 표면에 표시되거나, 부품에 오목하게 들어가거나, 수축 랩 아래에 왜곡되거나, 또는 포장물의 여러 측면에 배치될 수 있으며, 때로는 극도의 각도 또는 확장된 거리에 배치될 수 있습니다. 이러한 문제는 직접 부품 마킹(DPM) 및 라벨 기반 코드 모두에 적용됩니다.
읽기 어렵거나 제대로 표시되지 않은 코드는 생산 속도를 늦추고, 배송을 지연하고, 폐기 및 재인쇄 비용을 늘리고, 감사를 복잡하게 만들며, 심지어 환자 안전 위험을 초래할 수 있습니다. 기존의 스캐닝 시스템은 코드 크기, 유형 및 배치의 변동성에 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 특히 조명 조건이나 표면 재료가 가독성을 어렵게 만드는 경우 더욱 그렇습니다.
제조 라인에서 병원에 이르기까지 고급 바코드 스캐닝 및 OCR 기술은 중요한 데이터를 정확하게 캡처하여 환자 안전, 규정 준수 및 작업 효율성을 지원합니다. 이러한 머신 비전 시스템에 적합한 조명은 주요 특징의 대비를 극대화하고 다른 부분에서는 이를 최소화하여 스캐너가 눈부심, 음영 및 표면 불균일성을 극복할 수 있도��� 지원합니다.
생산 중에 인라인으로 스캔하든, 스폿 검사를 수행하든, 고성능 시스템은 코드가 전 세계 어디로 이동하든 판독할 수 있도록 하는 데 필요한 정밀도와 적응성을 제공합니다.
Cognex 비전 시스템은 DPM 및 UDI 코드를 동시에 판독합니다.
완벽한 추적 가능성, 더 빠른 추적 – Cognex 기반
Cognex AI 기반 비전 시스템과 DataMan 바코드 리더기는 고급 이미징 및 광학 기술을 사용하여 판독률을 높입니다. 고속 생산 라인 또는 복합 부품 형상의 경우 이러한 통합 솔루션은 까다로운 조건에서 복잡한 코드, 변형된 코드, 기울어진 코드를 판독하여 운영을 간소화합니다.
- 사전 학습된 글꼴 라이브러리와 같은 고급 OCR 기능은 이미지 선명도를 향상하는 정교한 알고리즘과 적응형 조명 솔루션을 사용하여 곡면, 반사 표면 또는 불규칙한 표면에서도 정확한 문자 인식을 제공합니다.
- 강력한 이미징 기술과 AI 기반 도구를 활용하는 DataMan 바코드 스캐너는 탁월한 성능과 안정성을 보장합니다.
- 광범위한 심도와 넓은 시야각을 통해 집계된 상자 또는 팔레트에서 여러 코드를 동시에 스캔할 수 있습니다.
고정형 및 핸드헬드 옵션은 효율적인 식별 및 리콜 프로세스에 필수적인 모든 모양과 크기의 의료 기기를 스캔할 수 있는 유연성을 제공합니다. 간편한 통합과 빠른 배포를 위해 설계된 이 솔루션은 모든 생산 환경에 쉽게 맞습니다. 또한 Cognex 전문가와 강력한 셀프 서비스 리소스를 필요할 때마다 이용할 수 있습니다. 가장 중요한 순간에 더 스마트하게 스캔하고 규정을 준수하며 품질과 환자 안전을 보호합니다.
바코드 검사기는 ISO 표준을 충족하는지 확인하기 위해 코드 등급을 매깁니다.
바코드 검증으로 신뢰할 수 있는 추적 가능성 및 규정 준수 지원
Cognex 바코드 검사기는 모든 1D 및 2D 코드가 ISO 및 산업별 표준을 충족하도록 보장하여 제조업체에 더 나은 제어를 제공합니다. 이러한 시스템은 대조, 변조 및 기타 중요한 매개변수를 기반으로 코드의 등급을 자동으로 지정하여 공급망 전체에서 신뢰할 수 있는 가독성을 보장합니다.
Cognex 인라인 및 오프라인 바코드 검사기는 초당 최대 20개의 코드를 등급화할 수 있어 고속으로 100% 검증이 가능합니다. 이를 통해 제품 낭비를 방지하고, 비용이 많이 드는 오류와 지불 거절을 줄이며, 일관된 코드 품질을 보장합니다.
작업자는 즉각적인 피드백과 직관적인 시각적 진단을 통해 인쇄 또는 프로세스 문제를 신속하게 식별하고 수정할 수 있습니다. 모든 검증된 코드는 추적 가능성, 통계적 프로세스 제어 및 규정 준수를 지원하기 위해 상세한 보고서와 함께 기록됩니다. Cognex 바코드 검증은 UDI 및 ISO/IEC 15415와 같은 표준을 충족함으로써 의료 기기 및 장비 제조에 필수적인 제품 품질을 보호합니다.