21 CFR 파트 11 규정 준수 백서

미국 식품안전국의 21 CFR 파트 11과 같은 제약 규정을 탐색하려면 시스템 검증, 감사 추적 및 정확한 기록 유지와 같은 복잡성이 수반됩니다. Cognex 머신 비전 및 바코드 스캐너 사용하면 쉽게 작업할 수 있습니다.

배우게 될 내용

• 요건: FDA 및 기타 동등한 표준에서 요구하는 검증, 감사 추적, 운영 및 권한 점검에 대한 자세한 분석. 

• 사용 사례: 머신 비전 시스템 어떻게 21 CFR 파트 11 규정 준수를 보장하면서 품질 관리 문제를 정확히 파악하고 프로세스를 검증하며 변경 불가능한 감사 추적을 생성하여 비용을 완화할 수 있는지 알아보십시오. 

•  사례 연구: Cognex 머신 비전이 제약 라벨을 검증하고, 광학 문자를 판독하고, 감사 추적을 생성하여 제약 고객이 비용을 최소화하면서 21 CFR 파트 11 표준을 충족하도록 돕는 실제 사례. 

• 첨단 제조 기술(AMT)에 대한 FDA 가이드: FDA AMT 프로그램의 이점과 Cognex가 AI를 사용하여 검사 용량과 역량을 개선하는 방법. 

21 CFR 파트 11 백서를 다운로드하여 Cognex 솔루션이 어떻게 규정 준수를 간소화하고, 제품 품질을 개선하며, 비용을 절감할 수 있는지 알아보십시오.