粒子異物の検出

バイアル、アンプル、シリンジ内の汚染物質の存在は、液体医薬品リコールの主な理由の1つです。製造業者は、包装片からアンプルの成形や取り扱い中に生じるガラス粒子まで、多くの種類の汚染物質に注意を払う必要があります。微細粒子であっても、製品の品質を損ない、費用のかかるリコールを引き起こし、患者の安全性に重大なリスクをもたらす可能性があるため、厳格な粒子状物質検査が不可欠です。 

高度なAI技術は、マシンビジョンシステムが不純物を検出し、種類とサイズ別に分類できるため、影響を受ける製品の自動選別と拒否を可能とします。これは、製品が厳しい品質基準を満たし、規制コンプライアンスを維持し、患者とブランドの評判の両方を守ることヘとつながります。

医薬品中の不純物の検出は容易ではありません。一貫した検出には、次のようないくつかの重要な障害を克服する必要があります。

• 複雑な照明合併症： 容器を貫通して小さな粒子を検出するには特別な照明が必要ですが、視界を遮るグレア、反射、光輪を引き起こすことがよくあります
• 粒子のばらつき： 不純物の色、サイズ、形状、動きが大きく異なるため、周囲の液体と区別するのが困難です
• 誤検出： 粒子が気泡と混同されたり、容器の形状によって画像が歪められたり、誤認や信頼できない結果につながる可能性があります。

グレア、異なるガラス仕上げ、一貫性のない照明、小さな粒子サイズによって、手動検査は難易度を増します。従来のルールベースのマシンビジョンシステムは、粒子状物質検査に関連する変数の量を処理するには適しておらず、検査に時間がかかるだけでなく、エラーも発生しやすいため、大量生産には対応できません。

高度なコグネックスマシンビジョンは、医薬品検査、分類、ソートを行い、さらには最も小さな汚染物質も簡単に検出します。高解像度カメラ、適応型照明、AI搭載ツールが連携して、バイアル、アンプル、シリンジなど、わずか数ミクロン幅の粒子を検出し、製品の純度と患者の安全を保証します。 

柔軟なソフトウェアは、幅広い容器の形状、製品の色、生産速度に適応し、コグネックスAIモデルのシームレスな統合を可能にします。これらのモデルは、気泡やガラスの反射があっても、さまざまな粒子の種類、サイズ、形状を検出します。ハイダイナミックレンジプラス（HDR+）画像処理は、単一の高速キャプチャで均一に照明された画像を提供し、ハレーションと反射を低減します。バイアルまたはアンプルを回転させることで、粒子は表面の特徴と区別され、ディープラーニングアルゴリズムが流体中の汚染物質を正確に識別できるようになります。 

当社のコンパクトかつ使いやすいソリューションは、簡単に導入できるだけでなく、グローバルサポートとオンデマンドリソースによるサポートも充実しています。コグネックスは、粒子状物質の検査プロセスを効率的で、コンプライアンスに準拠し、エラーのない状態に保てるようお手伝いします。