アンプルおよびバイアルの自動検査

バイアルとアンプルは、ワクチン、注射剤、その他の薬液における重要な容器です。病院、診療所、製薬メーカーは、医薬品の安全な保管と輸送をそれらに依存しており、患者の安全と規制遵守のためには、バイアルの正確な検査とトレーサビリティが不可欠です。 
生産者は、品質を犠牲にすることなく需要を満たすというプレッシャーに直面しています。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの機関の規制では、厳格なシリアル化、トレーサビリティ、品質管理基準が施行されているため、製造業者はプロセスを検証し、詳細な監査証跡を維持し、すべての用量が安全であることを確認する必要があります。

先進的なビジョンシステムなら、最高の品質基準を維持しつつ、生産を稼働させ続けることが可能です。 

バイアルおよびアンプルの検査では、欠陥を早期に検出し、厳格な規制コンプライアンスを維持しながら、安全で高品質の容器のみを患者に届ける必要があります。精度と速度の両方を必要とするタスクでは、従来のルールベースのマシンビジョンは不十分です。外観上のばらつきを本当の欠陥と誤認することが多く、その結果、誤った不合格、より高い廃棄率、そしてコストのかかるリワークに繋がります。ルールベースのビジョンシステムは、すべての予測不可能な欠陥を予測することはできません。手動点検も同じで、人による作業では疲労、主観性、スループットの制約といった問題があるため、一貫性がなくエラーが発生しやすい結果に至ります。 

その他の検査課題には以下が含まれます。

• 傷、気泡、内包物を見えにくくする、透明の反射ガラス
• 検出するのが難しい、不適切に密封されたバイアル
• 検査とカウントを複雑にする、重なり合った、密集した、または多様な向きの容器
• 汚染または無菌性の破綻のリスクを引き起こす、欠け、黒い斑点、亀裂、または充填不足などの見落とされやすいわずかな欠陥 

AIを搭載したコグネックスのビジョンシステムは、迅速かつ正確な分析で検査プロセスを変革し、製造メーカーが安全かつコンプライアンスに準拠した高品質の製品を一貫して提供できるようにします。 

医薬品用ガラスアプリケーションの主な例：

• 粒子物検査：AIベースのソリューションにより、ガラス製のバイアルやアンプルに不要な粒子物がないか特定し、汚染された製品が消費者に届かないようにします。 
• バイアル、キャップ、クリンプ、プラグの検査：マシンビジョンとAIベース技術により、バイアルのキャップや容器本体に生じる傷、穴あき、その他の欠陥を検出し、品質向上、スクラップ削減、生産効率の向上を実現します。 
• 分類とソートの自動化：ビジョンツールが、製造中に欠陥のある製品を確実に識別し、ソートします。
• ガラスバイアルのカウント：眩しい光、反射、またはさまざまな向きにかかわらず、トレイ上の密集した透明容器を正確にカウントします。 

コグネックスビジョンシステムは、AIを使用して実際の欠陥と外観上の欠陥を正確に区別することにより、バイアルおよびアンプルの検査を最適化します。AIは、さまざまなガラス容器の画像から学習し、誤検出を最小限に抑え、規制コンプライアンスを確保することで効率を向上させます。 

AIを搭載したビジョンソフトウェアは、正確なカウント、一貫した品質、および完全な在庫精度のための高速な非接触検査を実施しながら、一次パッケージ中に欠陥を検出します。

コグネックスの自動検査は、以下の方法で効率と安全性を改善します。

• ミスカウントを排除して、スムーズで正確な生産を実現
• 廃棄物、ダウンタイム、リワークを最小限に抑えながら高価値な製品を保護
• 逆さまのバイアル、色が間違っているキャップ、または揃っていない部品を検出して、混同を防止
• 欠陥品の出荷を食い止め、患者の安全を保護
• コンプライアンスとグローバルのトレーサビリティ要件を合理化すると同時に、監査証跡の完全な可視性を提供し、検証と規制審査をサポートします。

コグネックスは、より速く、より安全で、より信頼性の高い検査を実現し、製造業者にすべてのバイアルとアンプルに対する信頼を与えます。また、当社のグローバルエキスパートによるサポートと柔軟なサポートリソースにより、業務全体の効率、品質、コンプライアンスの最大化を支援します。