Serie In-Sight 3800
Sistema di visione versatile alimentato dall’intelligenza artificiale, ideato per eseguire ispezioni ad alta velocità e risoluzione in numerose applicazioni manifatturiere.
L’importanza della conformità UDI
Con milioni di device in movimento lungo la catena di fornitura sanitaria, l’UDI (identificazione univoca del dispositivo) deve essere marcata e verificata con precisione per assicurare tracciabilità e conformità normativa. Ogni dispositivo medico deve recare un codice univoco, su un’etichetta o direttamente sul dispositivo, che identifichi i dettagli chiave del prodotto.
Un UDI in genere contiene:
- DI (identificativo del dispositivo)): identifica la versione o il modello specifico di un dispositivo
- PI (identificativo di produzione): include numero di lotto, numero di serie, data di produzione e di scadenza
Ulteriori dettagli possono essere richiesti in base alle linee guida normative.
Un dispositivo medico è considerato conforme all’UDI quando il suo identificativo è correttamente assegnato, contrassegnato e verificato secondo gli standard globali:
- Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA): Obbliga ogni dispositivo medico a recare un identificatore univoco (UDI) con dati su dispositivo e produzione, assicurando la tracciabilità e la sicurezza dei pazienti
- Regolamento europeo sui dispositivi medici (MDR UE) e Regolamento sui dispositivi diagnostici in vitro (IVDR): Obbliga all’apposizione dell’UDI su dispositivi medici e IVD, così da contrastare la contraffazione e garantire la compliance in tutta la supply chain.
La marcatura corretta assicura che i codici siano accurati, leggibili e tracciabili per tutto il ciclo dispositivo di vita del dispositivo, fondamentali per i richiami, per identificare prodotti scaduti o difettosi e per prevenire la contraffazione dei dispositivi. Per tenere il passo, visione artificiale avanzata, OCR basato su IA e strumenti di verifica in linea offrono la velocità e l’accuratezza di cui i produttori hanno bisogno.
I sistemi di visione artificiale ad alta risoluzione tracciano più codici UDI del dispositivo medico in un unico campo visivo.
Le sfide della lettura degli UDI
I codici a barre possono essere applicati mediante etichette a trasferimento termico o marcatura diretta sul pezzo. I codici marcati direttamente sul pezzo (DPM) sono per loro natura difficili da leggere: poiché il codice DPM è fisicamente impresso sul componente, spesso presenta un basso contrasto.
Altre difficoltà nella lettura dei DPM includono:
- Riflessi speculari
- Superfici non uniformi
- Qualità di stampa scadente e codici incoerenti o danneggiati
- Assenza di feedback in tempo reale che può comportare rilavorazioni
Semplificare la conformità UDI con l’IA
I sistemi di visione Cognex utilizzano tecnologie avanzate di acquisizione/illuminazione e decoding per leggere UDI sia a marcatura diretta (DPM) sia su etichetta, operando in condizioni complesse e mantenendo l’accuratezza anche in presenza di codici danneggiati o coperti. L’high-dynamic range plus (HDR+) massimizza il contrasto tenendo conto del riverbero e rilevando anche i codici su superfici curve. Grazie all’IA pre-addestrata integrata che apprende per esempi, gli strumenti OCR leggono codici compromessi con maggiore affidabilità, incrementando il tasso di lettura e semplificando le procedure di conformità normativa.
La verifica del codice a barre ti dice se il codice è conforme agli standard normativi e permette di diagnosticare l’origine degli errori, distinguendo se il problema è imputabile al codice oppure al lettore. I verificatori di codici a barre in linea, offline e palmari conformi alle norme ISO analizzano i codici a barre 1D/2D in contesti difficili e producono report di qualità immediati.
Con il supporto di una rete globale di esperti, Cognex mette i produttori nelle condizioni di soddisfare con sicurezza i requisiti UDI (Unique Device Identifier), ridurre i rischi di non conformità e tutelare la sicurezza del paziente lungo l’intero ciclo di vita del dispositivo.