La regolamentazione farmaceutica, come la FDA (Food and Drug Administration) 21 CFR Part 111, comporta complessità come la convalida del sistema, le tracce di controllo e il mantenimento di registri accurati. Scanner di codici a barre e visione artificiale Cognex semplificano la procedura.
Cosa imparerai enbsp;
- Requisiti: guasti dettagliati di convalida, audit trail e controlli operativi e di autorità richiesti dalla FDA e da altri standard equivalenti.
- Casi d’uso: scopri come i sistemi di visione artificiale possono garantire la conformità 21 CFR Part 111, mitigando al contempo le spese individuando le problematiche relative al controllo qualità, convalidando i processi e creando audit trail inalterabili.
- Case study: esempio reale di come la visione artificiale di Cognex ha verificato l'etichettatura farmaceutica, letto i caratteri ottici e generato audit trail, aiutando un cliente farmaceutico a soddisfare gli standard 21 CFR Part 111 riducendo al minimo le spese.
- La guida dell'FDA sulle tecnologie avanzate di produzione (Advanced produzione Manufacturing Technologies, AMT): i vantaggi del programma AMT dell'FDA e il modo in cui Cognex utilizza l'IA per aumentare la capacità e le capacità di ispezione.
Scarica il white paper 21 CFR Part 111 per scoprire come le soluzioni Cognex possono semplificare la conformità, migliorare la qualità del prodotto e ridurre i costi.
