Es ist keine leichte Aufgabe, stets über die aktuellen Industriestandards und Vorschriften informiert zu sein. Vorschriften – ob neu, aktualisiert oder veraltet – ändern sich ständig. Aber es ist keine Option: Es ist unerlässlich, dass Sie die einschlägigen Vorschriften auch dann einhalten, wenn sie sich ändern. Wenn Sie auf dem Laufenden bleiben, können Sie Ihr Unternehmen stärken, indem Sie die Produktsicherheit verbessern, den Marktzugang sichern und Vertrauen bei Ihren Kunden aufbauen.
Die Kenntnis der Regeln und Vorschriften in verschiedenen Ländern – jedes mit seinen einzigartigen Konformitätsanforderungen – ist ein wichtiger Faktor für eine erfolgreiche globale Expansion. Es ist wichtig, diese Regeln gut zu verstehen, um Fehleinschätzungen zu vermeiden, die zu kostspieligen Produktrückrufen, Rechtsstreitigkeiten und sogar zur Beeinträchtigung des Rufs der Marke führen können.
Wenn Ihnen die Vielzahl an Regeln, Vorschriften und Normen überwältigend erscheint, sind Sie nicht allein. Hersteller weltweit stehen je nach Region, Produkten und Zielmärkten vor dieser Herausforderung. Die Anforderungen zu verstehen, ist der erste Schritt, um alles richtig zu machen.
Die gute Nachricht ist, dass Sie sich nicht alleine um die Konformität kümmern müssen. Mithilfe dieses gut strukturierten Leitfadens können Sie die für Ihr Unternehmen relevanten Normen und Vorschriften finden.
Geografische Vorschriften
International
- IEC 60335-1: Sicherheit von Haushaltsgeräten und ähnlichen elektrischen Geräten.
- IATF 16949: Die internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme in der Automobilindustrie.
Amerika
- Vorschriften und Normen der CPSC: Für Konsumgüter, die in den Vereinigten Staaten verkauft werden.
- FDA's Drug Supply Chain Security Act (DSCSA): Produktidentifikation, -verifizierung und -nachverfolgung von Arzneimitteln.
Europa
- CE-Kennzeichnung: Ein obligatorisches Zertifizierungszeichen, das für Produkte erforderlich ist, die in der EU verkauft werden (Gesundheit, Sicherheit, Umweltschutz).
- EU-Tabakrichtlinie (TPD): Anforderungen an die Verpackung und Nachverfolgung von Tabakerzeugnissen.
- UKCA-Kennzeichnung: Nach dem Brexit erforderliche Zertifizierung für Produktsicherheit.
Asien
- ASEAN Medical Device Directive (AMDD): Standardisierte Vorschriften für medizinische Geräte.
- China Compulsory Certification (CCC): Obligatorisches Sicherheitszertifizierungssystem, das vorschreibt, dass bestimmte Produkte von den chinesischen Behörden geprüft und zugelassen werden müssen.
- GB (Guobiao) Standards (China): Produktqualität & Sicherheitsvorschriften. Branchenspezifische Vorschriften
Branchenspezifische Vorschriften
Automobilindustrie
- IATF 16949: Die internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme in der Automobilindustrie.
Elektronik
- IEC 60335-1: Sicherheit von Haushaltsgeräten und ähnlichen elektrischen Geräten.
Medizinische Geräte
- ASEAN Medical Device Directive: Standardisierte Vorschriften für medizinische Geräte.
Arzneimittel
- FDA's Drug Supply Chain Security Act (DSCSA): Produktidentifikation, -verifizierung und -nachverfolgung von Arzneimitteln.
Tabak
- EU-Tabakrichtlinie (TPD): Anforderungen an die Verpackung und Nachverfolgung von Tabakerzeugnissen.
Barcode-Symbologien
Eine weitere Art von globalen Normen, die viele Hersteller befolgen müssen, sind Barcode-Normen. Lesen Sie mehr über Symbologie-Normen.