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Prüfen von Medizinprodukten

Die Prüfung von medizinischer Ausrüstung und Medizinprodukten wird kompliziert, wenn Sie es mit mikroskopisch kleinen Defekten in Kunststoffen, Metallen und Elektronik zu tun haben. Herkömmliche Prüfungen können die Vielzahl von Materialien und die kritischen Qualitätsanforderungen an Produkten wie Inhalatoren, Autoinjektoren und Implantaten nicht bewältigen. Glücklicherweise machen KI-gestützte Bildverarbeitungssysteme von Cognex die Prüfung von Medizinprodukten zuverlässig genug, um die FDA-Konformität zu erreichen und gleichzeitig die Patientensicherheit zu gewährleisten. 

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In-Sight 3900 ist ein Hochgeschwindigkeits-KI-Vision-System mit hoher Rechenleistung und KI zur Verarbeitung von hochauflösenden Bildern und erweiterten Inspektionen auf Produktionslinien mit hohem Durchsatz.

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Verhindern von Rückrufen von Medizinprodukten dank KI-gestützter Prüfungen 

Prüfsysteme von Medizinprodukten werden für alles verwendet, von Autoinjektoren und Spritzen bis hin zu Implantaten und chirurgischen Instrumenten. Unabhängig davon, ob es bei Ihnen um komplexe Geometrien aus der additiven Fertigung, die Sicherstellung der korrekten Medikamentendosierung in transdermalen Pflastern oder das Auffinden mikroskopischer Defekte in Implantaten geht, zuverlässige Prüfungen verbessern die Qualität und verhindern kostspielige Rückrufe.

Bei jeder Prüfung steht viel auf dem Spiel: Defekte Medizinprodukte können Patienten schaden, behördliche Untersuchungen auslösen oder zu teuren Rückrufen führen, die den Ruf der Marke schädigen. Medizinprodukt-Komponenten aus Kunststoffen, Metallen, Klebstoffen und Elektronik weisen jeweils einzigartige Prüfherausforderungen auf, die herkömmliche Methoden nicht zuverlässig bewältigen können. 

Gesundheitswesen Defekterkennung bei Hüftprothesen

Cognex kombiniert leistungsstarke Bildgebungs-, Optik-, Beleuchtungs- und KI-Technologie, um subtile Defekte in Medizinprodukten wie Hüftprothesen zu finden.


Die Herausforderungen von Prüfungen von Medizinprodukten 

Die Arbeit mit verschiedenen Materialien, das Verständnis komplexer Formen und das Auffinden subtiler Defekte erschweren die Medizinprodukte-Prüfungen. Von glänzenden Metallknieprothesen bis hin zu aufwendigen Stent-Gittergerüsten – Medizinprodukte weisen eine visuelle Komplexität auf, die herkömmliche, regelbasierte Bildverarbeitung nicht bewältigen kann. Die Programmierung einer spezifischen Regel für jede Art von Defekt und Produktvariante wäre fehleranfällig und zeitaufwändig.  

Zu den Herausforderungen, die eine konventionelle Prüfung für Medizinprodukte unzuverlässig machen, zählen:

  • Materialvielfalt: Kunststoffe, Metalle, Klebstoffe und Elektronik benötigen jeweils unterschiedliche Prüfansätze und Lichtverhältnisse
  • Schwer zu findende Fehler:Oberflächenkratzer, Grate, Verunreinigungen und Risse in Mikrometergröße können die Produktqualität beeinträchtigen
  • Geometrische Komplexität:Additive Fertigung und komplexe Formen erzeugen Schatten, Reflexionen und visuelle tote Winkel
  • Hohe Mischproduktion: Häufige Produktwechsel erfordern flexible Prüfsysteme, die sich schnell anpassen
  • Compliance-Anforderungen: Herkömmliche Systeme haben Schwierigkeiten, die ISO 13485-Anforderungen zu erfüllen und Validierungsdokumentation bereitzustellen  

Anwendungen für die Medizinprodukte-Prüfung erfordern sowohl Geschwindigkeit als auch Genauigkeit in unglaublich vielfältigen Produktlinien. Die Programmierung regelbasierter Systeme für jedes Material, jede Geometrie- und Fehlerkombination funktioniert einfach nicht, insbesondere wenn FDA-Inspektionen die Art von dokumentierter Validierung erfordern, die herkömmliche Systeme nur schwer bereitstellen können. 

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Cognex Lösungen verwenden KI, um Blasen in Infusionsbeuteln zu identifizieren und zu messen.


Die Cognex KI-Technologie erfüllt komplexe Herausforderungen bei der Prüfung von Medizinprodukten

KI-gestützte Technologie von Cognex verwandelt die Medizinprodukte-Prüfung von anspruchsvoller manueller Arbeit in einen zuverlässigen automatisierten Prozess, der globale Compliance- und Sicherheitsstandards erfüllt. Benutzerfreundliche Lösungen lernen durch die Analyse von Bildern, sodass sich Cognex Lösungen ohne komplexe Programmierung an neue Variablen und Herausforderungen anpassen können. Die KI-Technologie ermöglicht es Cognex Bildverarbeitungssystemen, die komplexesten Medizinprodukte-Prüfanwendungen zu bewältigen und eine vollständige Validierungsdokumentation bereitzustellen.

Was dies für die Prüfung von Medizinprodukten bedeutet:

  • Fähigkeit verschiedene Materialen zu bewältigen:Handhabt Kunststoffe, Metalle, Klebstoffe und Elektronik mit gleicher Zuverlässigkeit über alle Medizinprodukte hinweg.
  • Leistungsstarke Fehlererkennung: Findet Oberflächenfehler, Montageprobleme und Verunreinigungen, die herkömmliche Systeme nicht entdecken.
  • Universeller Support:Umfassende Schulung, Whitepaper und Dokumentation.
  • Flexibilität: Passt sich schnell an verschiedene Produkte und Fehlertypen an.

Dies bedeutet eine zuverlässige Prüfung bei jeder Medizinprodukte-Anwendung, vom Auffinden von Montagefehlern in Autoinjektoren bis hin zur Überprüfung präziser Medikamentendosen in transdermalen Pflastern. Um mehr zu erfahren, wenden Sie sich an unser Netzwerk von Experten für die Medizinprodukte-Fertigung oder nutzen Sie unsere umfassenden Online-Ressourcen.  

Monoi Mathew, Technical Director, Pentagon Assembly Automation

„Wir nutzen Cognex Partner durchaus; wir verlassen uns auf sie zur Fehlerbehebung und in Bezug auf die neuesten Lösungen; wenn etwas schiefgeht, ist das Cognex Team da. Wir sind seit Jahren zufrieden mit dieser Beziehung; sie verbessert unsere Maschinenqualität und Produktionsrate.“

Monoi Mathew

Technical Director, Pentagon Assembly Automation

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