錠剤とカプセルの自動製造

タブレットおよび錠剤の検査作業では、製品が包装工程に向かう前に、寸法や表面の質感から形状、色の完全性、印刷されたマーキングまでをすべてをチェックします。現代の医薬品製造では、1分間に数千錠の錠剤やカプセルを処理でき、高速移動が可能な自動検査が欠かせません。なぜなら手動検査は、わずかな欠陥、異物、または滑り落ちる可能性のあるマーキングの問題を、自動検査と同じ速度で確認することができないからです。また、品質不良によって製品のリコールが生じると、何百万もの損失を被るだけでなく、企業としての評判にも影響が出てしまいます。そのため、今や高度なプロセス制御ソリューションは必須なものとなっています。

医薬品検査はとても複雑です。マット仕上げから高い反射性を持つコーティングまで、さまざまな表面特性があり、不適切な照明の下では、完璧な良品が欠陥品に見えることもあります。製造プロセスでは、検査システムが問題のない製品として認識する必要がある色、質感、寸法に無数のバリエーションが存在します。

錠剤・カプセルのいずれにおいても、以下の理由により、経口固形製剤の検査は非常に困難なものとなっています。

• 表面の複雑さ：反射性コーティングやさまざまな質感により、欠陥検出が複雑になります
• 欠陥の多様性：欠けや亀裂から汚れ、異物、マーキングエラーまでのすべての欠陥を検出する必要があります
• スループット要件：生産ラインは、製品の品質とスピードを維持しなければなりません
• 規制基準：企業には、完全な記録保持、プロセス管理、およびその他の要件を義務付けるさまざまな米国食品医薬品局（FDA）および国際基準の遵守が求められます

従来の医薬品検査は依然として手動での作業に大きく依存していますが、問題は、作業員が疲労により注意散漫になり、一貫性が損なわれることです。同様に、あらゆる錠剤のばらつきや欠陥タイプに対応できるように従来のルールベースのマシンビジョンをプログラミングすることは実用的でなく、非常に時間がかかります。

コグネックスはAI技術を使用して、ルールベースのマシンビジョンシステムの限界を克服しています。欠陥やわずかな色の違いごとにルールをプログラミングするのではなく、コグネックスのAIは微妙な欠陥と許容範囲内のばらつきとの違いを学習します。この技術では、「良品」と「欠陥品」とラベル付けされた錠剤の画像を分析し、AIモデルがより多くの画像で学習すればするほど、何が欠陥を構成し、何が許容可能範囲なばらつきであるかをさらに理解できるようになります。

この技術が固形製剤製造に与える影響：

• 広範の欠陥検出：すべてのばらつきに対してルールをプログラムしなくても、表面の損傷、異物、およびマーキング欠陥を検出
• 高速処理：スループット要件を維持しながらコンプライアンスを確保
• 適応型学習：新しいタイプの欠陥を迅速に認識

コグネックスAIは、従来のシステムが見落とすようなわずかな欠陥を確実に検出しながら、誤判定を最小限に抑え、製薬業界の求めるスピードと精度を実現します。

コグネックスは、医薬品製造の専門知識とオンラインリソースを通じた広範のサポートにより、24時間365日体制でお客様の成功をお手伝いします。