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Ispezione di dispositivi medici e apparecchiature

L’ispezione di dispositivi e apparecchiature medicali diventa complessa quando ci si trova a gestire difetti microscopici su materiali diversi come plastica, metalli ed elementi elettronici. L’ispezione tradizionale non è in grado di gestire la varietà di materiali e i requisiti qualitativi critici presenti in dispositivi come inalatori, autoiniettori e impianti. Fortunatamente, i sistemi di visione basati sull’intelligenza artificiale di Cognex rendono l’ispezione dei dispositivi medici più affidabile, supportando il raggiungimento della conformità normativa e contribuendo a garantire la sicurezza dei pazienti 

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L’ In-Sight 3900 è un sistema di visione artificiale ad alta velocità basato sull'intelligenza artificiale, progettato per linee di produzione ad alta produttività, dotato di una potente capacità di elaborazione e di intelligenza artificiale integrata per l'elaborazione di immagini ad alta risoluzione e ispezioni avanzate.

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Alimentato dall’IA, il software di ispezione delle immagini per PC consente un controllo qualità rapido e affidabile. controllo qualità

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Prevenire i richiami di dispositivi medici con ispezioni potenziate dall’IA 

I sistemi di ispezione dei dispositivi medicali vengono utilizzati per un’ampia gamma di applicazioni, dagli autoiniettori e dalle siringhe fino agli impianti e agli strumenti chirurgici. Che si tratti di gestire geometrie complesse derivanti dalla produzione additiva, di garantire il dosaggio corretto del farmaco nei cerotti transdermici o di individuare difetti microscopici negli impianti, ispezioni affidabili migliorano la qualità e aiutano a evitare richiami di prodotto molto costosi.

In ogni fase di ispezione, la posta in gioco è altissima: dispositivi difettosi possono mettere a rischio la salute dei pazienti, innescare indagini regolatorie oppure sfociare in costosi richiami che compromettono gravemente la reputazione del marchio. I componenti del dispositivo medico realizzati in plastica, metallo, adesivi ed elettronica presentano problematiche di ispezione uniche che i metodi tradizionali non sono in grado di affrontare in modo affidabile. 

Rilevazione dei difetti nella protesi per l’anca per il settore sanitario

Cognex integra sistemi di acquisizione immagini ad alte prestazioni, ottiche e illuminazione dedicate e algoritmi di intelligenza artificiale per rilevare difetti minimi in dispositivi medicali complessi, come le protesi per l’anca.


Le complessità e criticità delle ispezioni sui dispositivi medici 

Lavorare con materiali diversi, gestire forme complesse e individuare difetti appena percettibili complica notevolmente l’ispezione dei dispositivi medici. Dalle protesi per ginocchio realizzate in metallo altamente riflettente alle strutture reticolari complesse degli stent, i dispositivi medici generano una complessità visiva che limita in modo significativo l’efficacia dei sistemi di visione artificiali convenzionali basati su regole. La programmazione di una regola specifica per ogni tipo di difetto e variante di prodotto sarebbe soggetta a errori e richiederebbe molto tempo.  

Le sfide che rendono l'ispezione convenzionale inaffidabile per i dispositivi medici includono:

  • Diversità dei materiali: plastica, metalli, adesivi ed elettronica richiedono approcci di ispezione e condizioni di illuminazione differenti
  • Difetti difficili da individuare: graffi superficiali, sbavature, contaminazione e crepe misurate in micron possono influire sulla qualità del prodotto
  • Complessità geometrica: la produzione additiva e le forme complesse generano ombre, riflessi e punti ciechi che rendono l’ispezione visiva molto più difficile.
  • Produzione ad alta variabilità: i frequenti cambi di prodotto richiedono sistemi di ispezione flessibili che si adattino rapidamente
  • Richieste di conformità: i sistemi tradizionali faticano a soddisfare i requisiti ISO 13485 e a fornire la documentazione di convalida  

Le applicazioni di ispezione di dispositivi medici richiedono velocità e precisione in tutte le linee di prodotti, nonostante le loro diversità. Cercare di programmare sistemi basati su regole per ogni combinazione possibile di materiale, geometria e tipo di difetto semplicemente non funziona, soprattutto quando le ispezioni richieste dagli enti regolatori impongono una validazione documentata che i sistemi tradizionali fanno fatica a garantire. 

Cognex solutions identify and measure bubbles in IV bags

Le soluzioni Cognex sfruttano l’AI per identificare e misurare la presenza di bolle nelle sacche per infusione endovenosa.


La tecnologia AI di Cognex affronta le sfide più complesse nell’ispezione dei dispositivi medici

La tecnologia basata sull’intelligenza artificiale di Cognex trasforma l’ispezione delle apparecchiature medicali da attività manuale complessa a processo automatico affidabile, in grado di soddisfare gli standard globali di conformità e sicurezza. Le soluzioni AI intuitive analizzano immagini di esempio per imparare, così le soluzioni Cognex possono adattarsi a nuove variabili e sfide senza bisogno di programmazioni complesse. La tecnologia IA consente ai sistemi di visione artificiale Cognex di gestire anche le ispezioni dei dispositivi medici più complesse, fornendo tutta la documentazione di validazione necessaria.

Cosa significa questo per l’ispezione di dispositivi medici:

  • Capacità multi-materiale: gestisce plastica, metalli, adesivi ed elettronica con la stessa affidabilità in tutti i tipi di dispositivo.
  • Potente rilevamento di difetti: rileva difetti superficiali, problemi di assemblaggio e contaminazioni che i sistemi tradizionali non riescono a rilevare.
  • Supporto universale: soluzioni di formazione complete, white paper e documentazione.
  • Flessibilità: si adatta rapidamente a diversi prodotti e tipi di difetti.

Questo si traduce in un’ispezione affidabile in qualsiasi applicazione medicale: dalla rilevazione dei difetti di assemblaggio negli autoiniettori alla verifica delle dosi di farmaco nei cerotti transdermici. Per saperne di più, entra in contatto con la nostra rete di esperti nella produzione di dispositivi medicali oppure consulta le nostre risorse online complete. 

Monoi Mathew, Technical Director, Pentagon Assembly Automation

“Per noi Cognex è un vero partner: ci affidiamo a loro per la risoluzione dei problemi e per le soluzioni più aggiornate; se qualcosa va storto, il team Cognex è presente. Coltiviamo questa collaborazione da molti anni e ne traiamo benefici significativi in termini di qualità e produttività”.

Monoi Mathew

Direttore tecnico, Pentagon Assembly Automation

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