Lavorare con materiali diversi, gestire forme complesse e individuare difetti appena percettibili complica notevolmente l’ispezione dei dispositivi medici. Dalle protesi per ginocchio realizzate in metallo altamente riflettente alle strutture reticolari complesse degli stent, i dispositivi medici generano una complessità visiva che limita in modo significativo l’efficacia dei sistemi di visione artificiali convenzionali basati su regole. La programmazione di una regola specifica per ogni tipo di difetto e variante di prodotto sarebbe soggetta a errori e richiederebbe molto tempo.
Le sfide che rendono l'ispezione convenzionale inaffidabile per i dispositivi medici includono:
- Diversità dei materiali: plastica, metalli, adesivi ed elettronica richiedono approcci di ispezione e condizioni di illuminazione differenti
- Difetti difficili da individuare: graffi superficiali, sbavature, contaminazione e crepe misurate in micron possono influire sulla qualità del prodotto
- Complessità geometrica: la produzione additiva e le forme complesse generano ombre, riflessi e punti ciechi che rendono l’ispezione visiva molto più difficile.
- Produzione ad alta variabilità: i frequenti cambi di prodotto richiedono sistemi di ispezione flessibili che si adattino rapidamente
- Richieste di conformità: i sistemi tradizionali faticano a soddisfare i requisiti ISO 13485 e a fornire la documentazione di convalida
Le applicazioni di ispezione di dispositivi medici richiedono velocità e precisione in tutte le linee di prodotti, nonostante le loro diversità. Cercare di programmare sistemi basati su regole per ogni combinazione possibile di materiale, geometria e tipo di difetto semplicemente non funziona, soprattutto quando le ispezioni richieste dagli enti regolatori impongono una validazione documentata che i sistemi tradizionali fanno fatica a garantire.