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ワクチンおよび医薬品のトレーサビリティ

完全な医薬品トレーサビリティ|追跡記録|追跡性とコンプライアンスをお求めですか? 高度なバーコード読み取りとマシンビジョンにより、メーカーはすべてのユニットを追跡し、手動エラーを減らし、生産を加速できます。集約から再加工の追跡まで、リアルタイムの検査により、より安全な医薬品流通、リコールの削減、グローバルな規制との完全一致が保証されます。

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製薬業界におけるシリアル化とトレーサビリティのためのコード読み取りのスマート化

世界的にシリアル化およびトレーサビリティ規格が厳格化する中、医薬品メーカーには、サプライチェーン全体を通じてすべての製品を追跡するための、より高度で迅速な手法の導入が求められています。医薬品およびワクチンメーカーは、以下に挙げるようなグローバルなシリアル化およびトレーサビリティ規制への対応について、ますます高まるプレッシャーに直面しています。

  • 米国医薬品サプライチェーン安全保障法(DCSA):偽造薬や安全性に問題のある医薬品から患者を守るため、医薬品のシリアル化、トレーサビリティ、検証を義務付けています。
  • 欧州連合偽造医薬品指令(EU FMD):偽造医薬品が消費者の手に渡るのを防ぐため、処方薬に対する安全機能の実装と、エンドツーエンドのトレーサビリティを義務付けています。

グローバルなシリアル化要件を満たすには、基本的なコード読み取り以上のものが必要です。今日の製造業では、複雑なパッケージングや厳しい環境条件に対応するため、高性能なバーコードスキャナおよびマシンビジョンシステムが求められています。読み取り率を向上させることで、メーカーは以下の点においてコンプライアンスを維持し、医薬品流通プロセスの信頼性を強化できます。

  • 集約:個々のバイアルやブリスターパックをカートンやケースと紐づけることで、すべてのユニットを確実に追跡可能にします。
  • 手直しの追跡:ラベルの貼り替えや再包装などの修正作業を監視し、あらゆる変更内容を明確な記録として残します。

高度なマシンビジョン、AI分析、迅速なバーコード検証により、メーカーは問題を迅速に発見し、医薬品流通プロセスのあらゆるステップを安全かつ確実に維持することができます。

Cognex DataMan barcode scanners read codes on aggregated cartons

コグネックスバーコードリーダは、集約されたカートン上の複数のバーコードを追跡します。


高度なマシンビジョンで検査の課題を克服

従来のシリアル化およびコードの読み取り方法は、オフラインテストまたは手動チェックに依存することがよくありますが、この場合、生産が遅くなり、検出されないエラーのリスクが高まります。コード品質のばらつき、包装不良、ラベリングミスは、医薬品のシリアル化対応を損ない、高額なリコール、製品ロス、ワクチン配送の遅延につながる可能性があります。

コグネックスのテクノロジは、自動インライン検査と検証を提供するAI搭載のビジョンシステムおよび高速バーコード読み取りソリューションで、これらの課題に対処します。コグネックスのソリューションは、手作業による介入を減らし、リアルタイムのフィードバックを提供することで効率を改善し、コンプライアンスを維持し、製造業者が規制要件に常に準拠できるよう支援します。

The Essential Guide For Automated Code Reading And Optical Character Recognition | English

トレーサビリティとOCRの基本ガイド

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医薬品のシリアル化にスピード、精度、コンプライアンスをもたらすコグネックスのソリューション

コグネックスは、先進的なマシンビジョン、AIテクノロジ、高速バーコード読み取りを組み合わせ、製薬メーカーやワクチンメーカーが完全なシリアル化とトレーサビリティを実現できるよう支援します。これらのソリューションは、医薬品の真正性を保証し、グローバルなコンプライアンス要件をサポートします。

また、このようなコグネックスのテクノロジは、シリアル化、追跡、トレースをシームレスにします。

  • DataManバーコードスキャナ:信頼性の高い医薬品のシリアル化とリアルタイムのバーコード検証により、読み取り不能または不正確なコードを早期に検出します。HDR+画像処理はコントラストを高め、反射性または湾曲したパッケージでも信頼性の高い読み取りを実現します。
  • In-Sightビジョンシステム:バーコードとOCRの読み取りという2つのタスクを同時に実行して、パッケージングを合理化し、完全なトレーサビリティを維持します。事前学習済みOCRフォントライブラリは、読みにくいラベルでも、文字認識の速度と精度を強化します。また、規制報告のための信頼性の高いデータ収集により、完全なトレーサビリティを実現します。

コグネックスは、専門家による強固なサポートネットワークとオンデマンドのリソースを基盤に、医薬品サプライチェーンのあらゆる工程を確実に守るために必要な信頼性、専門知識、そしてツールをメーカーに提供します。