Rimanere al passo con gli standard e le normative del settore non è un’impresa da poco. I regolamenti – nuovi, aggiornati o obsoleti – sono in continua evoluzione. Ma non è facoltativo: assicurarsi di seguire le normative pertinenti, anche mentre cambiano, è essenziale. Mantenersi aggiornati può rafforzare la tua azienda, migliorare la sicurezza dei prodotti, permettere l’accesso al mercato e consolidare la fiducia dei clienti.
Conoscere le norme e i regolamenti dei vari Paesi, ognuno con una serie distinta di requisiti di conformità, è un aspetto fondamentale per riuscire a espandersi a livello globale. È importante avere una buona comprensione di queste regole per evitare passi falsi che possono portare a costosi richiami, battaglie legali e persino ripercuotersi sulla reputazione del brand.
Se il numero di regole, normative e standard ti sembra opprimente, non sei l’unico. I produttori di tutto il mondo affrontano questa sfida a seconda delle regioni, prodotti e mercati di destinazione. Capire ciò che è necessario è il primo passo per farlo bene.
La buona notizia è che non dovrai affrontare la conformità da solo. Qui troverai una guida organizzata per trovare gli standard e i regolamenti relativi alla tua attività.
Regolamenti geografici
Internazionale
- IEC 60335-1: sicurezza degli elettrodomestici e di dispositivi elettrici simili.
- IATF 16949: lo standard internazionale per i sistemi di gestione della qualità automotive.
Americhe
- Normative e standard CPSC: per i prodotti di consumo venduti negli Stati Uniti.
- Legge sulla sicurezza della supply chain dei farmaci della FDA (DSCSA): Identificazione, verifica e tracking dei farmaci.
Europa
- Marcatura CE: un marchio di certificazione obbligatorio richiesto per i prodotti venduti nell’UE (salute, sicurezza, protezione ambientale).
- Direttiva UE sui prodotti del tabacco (TPD): requisiti per il packaging e il tracking dei prodotti del tabacco.
- Marcatura UKCA: certificazione post-Brexit necessaria per la sicurezza del prodotto.
Asia
- Direttiva ASEAN sui dispositivi medici (AMDD): normative standardizzate sui dispositivi medici.
- Certificazione obbligatoria cinese (CCC): sistema di certificazione di sicurezza obbligatoria che richiede che alcuni prodotti siano testati e approvati dalle autorità cinesi.
- Standard GB (Guobiao) (Cina): normative sulla qualità e la sicurezza dei prodotti. Normative specifiche del settore
Normative specifiche del settore
Automotive
- IATF 16949: lo standard internazionale per i sistemi di gestione della qualità automotive.
elettronica
- IEC 60335-1: sicurezza degli elettrodomestici e di dispositivi elettrici simili.
Dispositivi medici
- Direttiva ASEAN sui dispositivi medici: normative standardizzate sui dispositivi medici.
prodotti farmaceutici
- Legge sulla sicurezza della supply chain dei farmaci della FDA (DSCSA): Identificazione, verifica e tracking dei farmaci.
tabacco
- Direttiva UE sui prodotti del tabacco (TPD): requisiti per il packaging e il tracking dei prodotti del tabacco.
simbologia dei codici a barre
Un altro tipo di standard globale che molti produttori devono seguire è quello dei codici a barre. Leggi di più sugli standard delle simbologie.