L’inspection de l’assemblage du dispositif médical
Détecter les détection des défauts pendant l’assemblage et s’assurer que les dispositifs médicaux sont conformes aux réglementations strictes.
Solutions pour la fabrication de dispositifs médicaux
Applications
Fabrication de dispositifs médicaux sans défaut et entièrement traçable
Les fabricants et les fournisseurs de dispositifs médicaux sont confrontés à de nombreux défis, notamment des réglementations de qualité strictes, de petits composants difficiles à inspecter, des coûts croissants et des chaînes logistiques complexes. Ces obstacles peuvent devenir des risques fondamentaux. Ne pas les traiter peut entraîner de graves sanctions réglementaires et des rappels coûteux.
La vision industrielle est essentielle pour résoudre ces problèmes :
- Les scanners de codes-barres lisent les codes alphanumériques, les codes-barres et les identifiants uniques du dispositif (UDI)
- Les systèmes de vision industrielle détectent et classent les défauts, vérifient les assemblages et mesurent les caractéristiques
- Les vérificateurs de code-barres aident à déterminer si les codes répondent aux directives réglementaires
Suivi, traçabilité et conformité
Le suivi et la traçabilité des dispositifs médicaux, souvent par le biais de codes-barres et de codes alphanumériques, sont essentiels pour la conformité réglementaire. Les normes telles que la norme 21 CFR Partie 11 de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis exigent des pistes d’audit, des contrôles opérationnels et des autorités, la validation du système, etc. La capacité à scanner les codes est également essentielle pour la visibilité de la chaîne logistique, la gestion efficace des rappels et l’identification de la cause première des problèmes.
Les scanners de codes-barres et les solutions OCR de Cognex maximisent les taux de lecture et garantissent un suivi et une traçabilité efficaces en :
- optimisant le contraste des images avec les objectifs, les éclairages, les filtres et la technologie d’imagerie avec High Dynamic Range Plus (HDR+)
- Lecture de codes endommagés, obscurcis et mal imprimés avec des solutions alimentées par l’IA
- Réglage automatique des points focaux à l'aide d'objectifs liquides haute vitesse (HSLL)
Les vérificateurs de codes-barres jouent un rôle tout aussi important en garantissant que les codes respectent les normes industrielles et qu’ils peuvent être lus par divers appareils.
Inspecter, vérifier et mesurer facilement les dispositifs médicaux
Les dispositifs médicaux doivent répondre à des spécifications rigoureuses. Des outils fondés sur des règles comme la détection des bords, l'inspection et la mesure effectuent des inspections fiables, offrant un traitement à grande vitesse et des résultats cohérents.
Pour les applications à haute variabilité, les systèmes de vision alimentés par l’IA effectuent des contrôles critiques pendant le contrôle qualité, la vérification de l’assemblage et la vérification des étiquettes. Les solutions d’IA de Cognex apprennent par l’exemple, ce qui leur permet de s’adapter aux nouvelles variables, fonctionnalités et défauts.
Découvrez pourquoi les grandes marques choisissent Cognex
OCTUM et HERMA s’appuient sur Cognex pour l’inspection des étiquettes pharmaceutiques
Garantir un étiquetage précis
Le processus d’application/inspection des étiquettes entièrement automatisé élimine le risque d’erreur au niveau des étiquettes.
Inspections complètes
Les étiquettes sont inspectées pour la présence/absence, la lisibilité, les codes de lot corrects et les données d’identification uniques du produit
Permettre la conformité
Une traçabilité fiable pour permettre la conformité réglementaire des clients.
Inspection fiable des conteneurs de vaccins chez Zahoransky
Performances constantes
Détection des défauts à 30 flacons par minute, 24 h/24, 7 j/7
Trouver les plus petits défauts
Le système détecte de manière fiable les défauts de l’ordre de quelques μm sur 4 ampoules de différentes tailles
Une vision complète
Dix caméras par ligne inspectent les contenants de vaccins des 4 côtés
Pentagon rationalise l’assemblage de dispositifs médicaux avec la vision industrielle Cognex Machine Vision
Inspection en ligne
Création de systèmes d’inspection et d’assemblage d’aiguilles en ligne.
Accélération de la production
Positionnement de l’aiguille et processus d’assemblage rationalisés pour augmenter le débit.
Réduire la complexité
Système d’inspection pratique avec moins de composants de vision industrielle requis.