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Le suivi précis des dispositifs et équipements médicaux est essentiel pour répondre aux réglementations mondiales et garantir la sécurité des patients. Les défis de la lecture de codes tels qu’un faible contraste, la distorsion d’un emballage rétrécissable ou des surfaces incurvées exigent une technologie avancée capable d’interpréter de manière fiable les codes-barres et les caractères alphanumériques. Les solutions de numérisation de codes-barres et d’OCR haute performance de Cognex permettent une identification rapide et précise à chaque étape de la production, de l’emballage et de la livraison.
Dans le secteur hautement réglementé des soins de santé, il est essentiel de suivre les dispositifs médicaux de leur fabrication jusqu’aux hôpitaux et aux soins prodigués aux patients. Le processus implique l’attribution et la lecture d’identifiants uniques de dispositif (UDI) sur chaque dispositif, boîtier et palette à l’aide de codes-barres ou de codes alphanumériques.
Les UDI combinent un identifiant de modèle de dispositif et des données de production, comme les lots et les numéros de série, qui permettent aux sociétés de dispositifs médicaux de suivre et de tracer les composants tout au long de la chaîne logistique. Requis par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et le règlement de l’Union européenne sur les dispositifs médicaux (RDM de l’UE), les UDI améliorent la surveillance post-commercialisation, réduisent les erreurs et améliorent la visibilité de la chaîne logistique.
Une traçabilité efficace favorise également la conformité à la norme FDA CFR 21 Part 11, qui régit l’utilisation des enregistrements et signatures électroniques dans les secteurs réglementés par la FDA. Elle garantit que la documentation numérique de l’historique du dispositif est sécurisée, validée et prête pour l’audit.
En mettant en œuvre des systèmes de vision et de balayage de lecture de code conformes, les fabricants peuvent réduire les erreurs, rationaliser les flux de travail et renforcer la confiance, en veillant à ce que chaque dispositif soit pris en compte, de la production aux soins aux patients.
Les codes-barres et les codes alphanumériques des dispositifs médicaux ne sont pas toujours imprimés dans des conditions idéales. Ils peuvent être à faible contraste, flous, marqués sur des surfaces brillantes ou blanches, encastrés dans des pièces, déformés sous un emballage rétrécissable ou placés sur plusieurs côtés d’un emballage, parfois à des angles extrêmes ou à des distances importantes. Ces défis s’appliquent à la fois au marquage direct de pièces (DPM) et aux codes basés sur les étiquettes.
Des codes difficiles à lire ou mal marqués peuvent ralentir la production, retarder les expéditions, augmenter les coûts liés aux rebuts et aux réimpressions, compliquer les audits et même présenter des risques pour la sécurité des patients. Les systèmes de balayage traditionnels sont souvent confrontés à la variabilité de la taille, du type et du placement du code, en particulier lorsque les conditions d’éclairage ou les matériaux de surface rendent la lisibilité difficile.
Des chaînes de fabrication aux hôpitaux, la numérisation de codes-barres avancée et la technologie OCR garantissent que les données critiques sont acquises correctement, ce qui favorise la sécurité des patients, la conformité réglementaire et l’efficacité opérationnelle. L’éclairage adapté à ces systèmes de vision industrielle maximise le contraste sur les caractéristiques clés et le minimise ailleurs, aidant les scanners à surmonter les reflets, les ombres et les incohérences de surface.
Que vous effectuiez un balayage en ligne pendant la production ou des contrôles ponctuels, les systèmes haute performance offrent la précision et l’adaptabilité nécessaires pour garantir la lisibilité des codes partout dans le monde.
Un système de vision Cognex lit simultanément les codes DPM et UDI.
Les systèmes de vision alimentés par l’IA et les scanners de codes-barres DataMan de Cognex utilisent une imagerie et une optique avancées pour augmenter les taux de lecture. Pour les lignes de production à grande vitesse ou les géométries de pièces complexes, ces solutions intégrées rationalisent les opérations en lisant des codes complexes, déformés et biaisés dans des conditions difficiles :
Les options à montages fixe et portatives offrent une flexibilité pour scanner les dispositifs médicaux de toutes formes et tailles, ce qui est essentiel pour des processus d’identification et de rappel efficaces. Conçues pour une intégration facile et un déploiement rapide, ces solutions s’adaptent sans difficulté à tout environnement de production. De plus, un accès mondial aux experts de Cognex et une suite robuste de ressources en libre-service sont disponibles chaque fois que vous en avez besoin. Scannez plus intelligemment, restez conforme et protégez la qualité et la sécurité des patients lorsque cela est le plus important.
Les vérificateurs de code-barres évaluent les codes pour s’assurer qu’ils répondent aux normes ISO.
Les vérificateurs de codes-barres Cognex offrent aux fabricants un meilleur contrôle en s’assurant que chaque code 1D et 2D répond aux normes ISO et spécifiques à l’industrie. Ces systèmes évaluent automatiquement les codes en fonction du contraste, de la modulation et d’autres paramètres critiques, garantissant une lisibilité fiable tout au long de la chaîne logistique.
Les vérificateurs de codes-barres en ligne et hors ligne Cognex peuvent noter jusqu’à 20 codes par seconde, ce qui permet une vérification à grande vitesse et à 100 %. Cela évite le gaspillage de produits, réduit les erreurs coûteuses et les rétrocessions, et garantit une qualité du code constante.
Les opérateurs bénéficient d’un retour d’information immédiat et de diagnostics visuels intuitifs, ce qui leur permet d’identifier et de corriger rapidement les problèmes d’impression ou de processus. Chaque code vérifié est enregistré avec des rapports détaillés afin de faciliter la traçabilité, le contrôle contrôle des processus statistique et la conformité réglementaire. En respectant les normes telles que UDI et ISO/CEI 15415, la vérification des codes-barres Cognex contribue à protéger la qualité des produits, ce qui est essentiel dans la fabrication des dispositifs médicaux et des équipements.