DataMan serie 290 de montaje fijo
Un lector de código de barras alimentado por IA para cualquier código, aplicación o entorno, diseñado para resolver una variedad de problemas de escaneado con facilidad
La importancia del seguimiento de dispositivos médicos y quirúrgicos
El fabricante, proveedor y usuario final del dispositivo médico dependen del seguimiento eficaz de las herramientas para cumplir con los requisitos normativos, garantizar la calidad del producto y optimizar el funcionamiento. Encontrar y verificar información como dónde se fabricó una herramienta, el proveedor o la máquina involucrada en su procesamiento y su autenticidad es esencial para reducir el riesgo y la responsabilidad. La identificación precisa puede prevenir errores, permitir retiros rápidos y dirigidos, combatir falsificaciones y proporcionar un registro de auditoría electrónico verificable para el cumplimiento.
Las regulaciones y normas que exigen el seguimiento y rastreo del dispositivo médico y quirúrgico incluyen:
- Identificación exclusiva del dispositivo (UDI): El sistema estandarizado globalmente asigna una identificación exclusiva a cada dispositivo médico para un seguimiento preciso a lo largo del ciclo de vida, lo que permite realizar retiros del mercado más rápidos, control de inventario e informes regulatorios.
- Regulación del dispositivo médico de la Unión Europea (EUMDR): Exige la rastreabilidad completa de los dispositivos, incluido el etiquetado y la inscripción de UDI en la Base de datos europea sobre dispositivos médicos (EUDAMED).
- EUDAMED: EUDAMED, la base de datos centralizada de la Comisión Europea para dispositivos médicos, integra varios módulos para rastrear la información del dispositivo, los datos de los fabricantes, las investigaciones clínicas y la supervisión posterior a la comercialización.
- Normas ISO: Definir la rastreabilidad como la capacidad de rastrear el origen, la ubicación y el historial de uso de un dispositivo médico, incluida la información de esterilización, mantención y operación, en función de la información de identificación registrada.
Los lectores de códigos de barras y el reconocimiento óptico de caracteres son esenciales para el seguimiento y rastreo de instrumentos quirúrgicos, lo que permite la seguridad, la conformidad y la eficiencia operativa.
Cognex Solutions lee de manera confiable códigos de barras marcados en dispositivos quirúrgicos.
Los desafíos de leer códigos en instrumentos médicos
Leer con precisión los códigos de los dispositivos médicos y quirúrgicos presenta muchos retos:
- Los DPM son inherentemente difíciles de leer porque el código es el mismo material y color que el sustrato, creando una imagen de bajo contraste.
- Los materiales reflectantes y transparentes como el metal y el plástico pueden distorsionar la imagen.
- Los códigos pequeños y densos que se encuentran comúnmente en los instrumentos médicos y quirúrgicos requieren imágenes nítidas y métodos de decodificación robustos.
- Las superficies curvas y no uniformes pueden distorsionar los códigos y dificultar su lectura.
No leer los códigos puede ralentizar la producción, retrasar los envíos, aumentar los costos de chatarra, complicar las auditorías e incluso representar riesgos para la seguridad del paciente. Ya sea que esté escaneando en línea durante la producción o realizando verificaciones puntuales, la capacidad de escanear y decodificar códigos en condiciones desafiantes es esencial para mitigar el riesgo, la responsabilidad y mejorar la calidad del producto.
La rastreabilidad en la que puede confiar
Los lectores de códigos de barras y la solución de reconocimiento óptico de caracteres de Cognex están diseñados para superar estos retos y leer códigos en los ambientes más exigentes. reconocimiento óptico de caracteres Rango dinámico alto plus (HDR+) que mejora el contraste de la imagen en la superficie reflectante y curvo para capturar imágenes claras, mientras que la decodificación avanzada lee de manera confiable códigos dañados, oscurecidos y deformado. Las soluciones de reconocimiento óptico de caracteres también utilizan bibliotecas de fuentes previamente capacitado, lo que facilita la implementación y el proceso de instalación. La tecnología Cognex ofrece una precisión superior y visibilidad en tiempo real, lo que aumenta el seguimiento y la rastreabilidad de herramientas quirúrgicas, suministros y más.
Diseñados para una integración perfecta y facilidad de uso integración, los Sistemas Cognex mejorar el rendimiento de lectura de códigos para los fabricantes de dispositivo médico, garantizando:
- Los instrumentos están correctamente esterilizados, registrados con precisión y almacenados de forma segura, lo que fortalece el control de infecciones y evita pérdidas
- Se evitan las lecturas erróneas y las no lecturas de herramientas quirúrgicas que podrían poner en peligro la seguridad del paciente.
- Completa rastreabilidad, desde documentación de inspecciones hasta verificación de calidad y validación de datos
- Cumplimiento de los estándares de la industria mediante calibración certificada y resultados consistentemente confiables
Con soporte flexible, desde una red global de expertos hasta herramientas fáciles de autoservicio,Cognex le brinda todo lo que necesita para fortalecer la rastreabilidad y elevar la lectura de códigos para obtener mejores resultados.