Trabajar con diversos materiales, comprender las formas del complejo y encontrar defectos sutiles, todo esto complica la inspección del dispositivo médico. Desde reemplazos de rodilla de metal brillante hasta intrincadas cintas de stent, los dispositivos médicos presentan complejidades visuales que hacen que la visión artificial convencional en base a reglas sea ineficaz. Programar una regla específica para cada tipo de defecto y variante del producto sería propenso a errores y llevaría mucho tiempo.
Los retos que hacen que las inspecciones convencionales no sean confiables para los dispositivos médicos incluyen:
- Diversidad de materiales: plásticos, metales, adhesivos y electrónica, cada uno necesita diferentes enfoques de inspección y condiciones de iluminación
- Defectos difíciles de encontrar:los rayones, las rebabas, la contaminación y las grietas superficiales medidos en micras pueden afectar la calidad del producto
- Complejidad geométrica:La fabricación de aditivos y las formas de complejo crean sombras, reflejos y puntos ciegos visuales
- Producción de alta mezcla: los cambios frecuentes de productos requieren sistemas de inspección flexibles que se adapten rápidamente
- Demandas de cumplimiento: Los sistemas tradicionales tienen dificultades para cumplir con los requisitos de la norma ISO 13485 y proporcionar documentación de validación
Las aplicaciones de inspección de dispositivos médicos exigen velocidad y precisión en líneas de productos increíblemente diversas. La programación del sistema basado en base a reglas para todas las combinaciones de material, geometría y defectos no funciona, especialmente cuando las inspecciones de la FDA requieren el tipo de validación documentada que el sistema tradicional tiene dificultades para proporcionar.