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バーコード検証の業界標準とアプリケーション規格

ISO 15416、ISO 15415、AIM DPM、GS1などの主要なバーコード検証規格についてご紹介します。規制分野におけるUDIおよびUID要件の重要性と、グローバルなサプライチェーンの効率化をサポートする検証方法についてご覧ください。
DataMan 475V verifies DPM codes on medical instruments

セクションを参照

バーコード検証の基本

​​ISO/IEC 15416:一次元ラベル印字コードの規格

ISO15416.png

この検証規格であるISO 151416は、一次元コードを10本の個々のスキャンラインを通して評価します。各スキャンラインは7つのパラメータに基づいてグレードが付けられ、最も低いパラメータグレードによってそのラインの総合的なグレードが設定されます。最終的な総合グレードは、10ラインすべてのグレードの平均となります。

検証プロセスでは、まず以下の3つの合否パラメータを計測します。

  • 最小反射率
  • デコード
  • 最小エッジコントラスト

スキャンラインがこれら3つのパラメータのいずれかに不合格の場合、自動的に「F」グレードとなります。合格したコードは、シンボルのコントラスト、変位幅、欠陥、解読しやすさをA-Fスケールで評価されます。

主なISO/IEC 15416品質パラメータ: 

最小反射率は、スペースから反射される光が必要な比率を満たし、バーの色が十分な濃さであるか確認します。
ISO Standards - Minimum reflectance.jpg

バーが明るすぎる

エッジコントラストは、隣接するバーとスペースの差を計測します。
ISO Standards - Edge contrast.jpg

背景が暗すぎる

変位幅は、コード構造内の局所コントラストのばらつきを評価します。
ISO Standards - 1D Modulation.jpg

局部コントラスト

デコードは、標準参照アルゴリズムがコードを正常に読み取れるかどうかを確認します。
ISO Standards - Decode.jpg

シンボルが読み取れる? はい/いいえ

欠陥とは、1つのバーまたはスペースに影響を及ぼす印刷エラー、汚れ、またはマーキングなどです。
ISO Standards - Defects.jpg

異常

解読しやすさの評価では、理想的な寸法に対するバーとスペースの幅の精度を評価します。バーの幅が拡張していたり歪んでいたりすると、この得点が低くなります。 
ISO Standards - Decodability.jpg

バー幅大/小または歪み

ISO/IEC 15415:二次元ラベル印字バーコードの規格

2Dバーコードの場合、バーコード検証者は、シンボルの構造と各モジュールの反射率解析するます。二次元ラベル印字コードは、ISO 15415規格の8つの異なるパラメータに従って評価されます。一次元バーコードと同様に、パラメータには画像に関連するものと、データに関連するものがあります。二次元バーコードには、一次元バーコードより多くのデータが格納されているため、画質よりデータの品質に関連するパラ―メータが多く存在します。

個々のパラメータで一番低いグレードが、コードの総合グレードになります。検証では、まずデコードテストを実施し、デコードできないコードは自動的に「F」グレードとなります。正常にデコードされたコードは次に、シンボルのコントラスト、変位幅、反射マージン、固定パターンの損傷、軸方向非均一性、グリッド非均一性、未使用のエラー訂正について評価されます。 

主なISO/IEC 15415品質パラメータ: 

シンボルのコントラストは、最も暗いモジュールと明るいモジュールの差を示します。
ISO Standards - Symbol contrast.jpg
変位幅は、コントラストにおける局部的なばらつきを測定します。
ISO Standards - 2D Modulation.jpg
固定パターンの損傷は、検出パターン、タイミングパターン、クワイエットゾーンのエラーを検出します。
ISO Standards - Fixed pattern damage.jpg
軸方向非均一性は、コードの不均等な拡張を示します。
ISO Standards - Axial non-uniformity.jpg
グリッド非均一性はグリッドからの最大偏差を測定します。
ISO Standards - Grid non-uniformity.jpg

ISO/IEC TR 29158 (AIM DPM):ダイレクトパーツマーキング規格

DPM codes in various industries.webp

自動認識モビリティ協会(AIM)のダイレクトパーツマーキング(DPM)ガイドラインは、部品に直接マーキングする際に特有の課題を取り上げています。この規格は、DPMアプリケーションで使用されるさまざまなマーキング技術や基材を考慮することで、ISO/IEC 15415の信頼性を高めるものです。

AIM DPMは、強化されたグローバルしきい値計算、追加照明オプションによるコントラストの向上、基材のノイズを除去する前処理により、ISO/IEC 15415の制限に対応します。同規格は、シンボルの構造とモジュールの反射率を、最小反射律、解読しやすさ、セルコントラスト、セル変位幅、固定パターンの損傷、軸方向非均一性、グリッド非均一性、未使用のエラー訂正の8つのパラメータで分析します。

最終グレードは、各パラメータの最低グレードに等しくなります。7つのパラメータが「A」評価であっても、解読しやすさが不合格であれば、総合的なグレードは「F」となります。

機器固有識別子(UDI) 医療機器規格

FDAは、すべての医療機器で機器固有識別子(UDI)バーコードを使用するよう義務付けています。このアプリケーション規格は、許容可能なシンボル、グレード判定基準、許容可能な最小グレード、絞りサイズ、Xディメンションの範囲、必要な照明、およびデータフォーマット要件を規定しています。

UDIバーコードは、特定の情報セットを含み、GS1またはHIBCCのグレード規則に従う必要があります。必要なデータには、製品のロット番号、シリアル番号、有効期限(該当する場合)が含まれます。メーカーはまた、UDIバーコード情報の一部をFDAのグローバル機器固有識別子データベース(GUDID)に提出する必要があります(要件は機器の種類によって異なります)。 

iStock-624567292 医薬医療用品

 

ダイレクトパーツマークの産業規制 | 英語

ダイレクトパーツマークの産業規制ホワイトペーパー

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GS1:小売および流通標準

GS1は、小売、運輸、食品サービス業界のバーコード品質を規制します。グローバルメーカーはGS1に登録し、個別のGTIN番号を取得することで、同一のシンボル体系で製品の一意の識別を実現します。

GettyImages-1368016179.jpg

この規格は、許容可能なシンボル、グレード判定基準、最小グレード、絞り要件、Xディメンションの範囲、照明仕様、およびデータフォーマット規則を定義しています。メーカーは、GS1のデータフォーマット要件に従い、指定された印字品質基準を満たなければなりません。

デバイス用バーコードホワイトペーパー | 英語

医療機器向けのダウンロード:ホワイトペーパー「UDI規制について知っておくべきこと」

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機器固有識別子(UID):MIL-STD-130軍用品規格

MIL-STD-130 UID code.webp

米国国防総省に販売される品目には、MIL-STD-130に従い、機器固有識別子(UID)のマーキングが必要になります。このアプリケーション規格は、政府が購入の詳細、保守記録、廃止日をセントラルレジストリで追跡するのに役立ちます。

MIL-STD-130 データマトリックスコードは、確実な読み取り(印字品質)とデータフォーマット要件の両方を満たしている必要があります。ISO 15415AS9132、またはAIM DPM標準に従って計測することにより、印刷品質コンプライアンスを達成することができます。

各アプリケーション規格には、シンボルの受け入れ、グレード判定基準、最低許容グレード、絞りサイズ、Xディメンションの範囲、照明条件、内部データフォーマットに関する具体的な要件が概説されています。これにより、コードが確実な可読性を維持しながら、業界固有のニーズを満たすことができるようになります。 

GS1 2D バーコード eBook への移行時に考慮すべき 4 つのこと | 英語

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最終変更日2025/09/03