ダイレクトパーツマークに関する産業規制ホワイトペーパー

ダイレクトパーツマーク（DPM）とその品質は、追跡およびトレーサビリティ|追跡記録|追跡性の取り組み、ならびに政府および業界の規制へのコンプライアンスの維持に不可欠です。DPMのマーキングが不十分な場合、生産が停止し、コンプライアンスが損なわれ、製造プロセスに欠陥が生じる可能性があります。

このホワイトペーパーでは、DPM規制、コンプライアンスの達成と維持方法、マーキングとコード検証のベストプラクティスについて明確に理解しています。

航空宇宙と防衛 – 二次元データマトリックスコードに“B”以上のグレードが必要な理由とその達成方法。
自動車 – AIAG B‐17 が基準をどのように設定するか (グレード “C” の最小値、“B” が望ましい）、および Ford や GM のような OEM が期待するもの。
デバイス – FDA UDI (21 CFR Part 830) および EU MDR 要件。これには、埋め込み型および再利用可能な手術器具の直接マーキングが含まれます。
ISO TR 29158 (AIM DPM) 規格 – 7 つの品質パラメータと一般的な障害の修正方法。
マーキング方法の比較 – ドットピーン方式、レーザー、インクジェット、化学エッチング – 耐久性、精度、コスト、およびそれぞれを使用するタイミング。