Skip to Main Content
texto

Standard settoriali e di applicazione per la verifica dei codici a barre

Esamina i principali standard di verifica dei codici a barre, tra cui ISO 15416, ISO 15415, AIM DPM e GS1. Scopri l’importanza dei requisiti UDI e UID nei settori regolamentati e come la verifica supporta l’efficienza della supply chain globale.
DataMan 475V verifies DPM codes on medical instruments

Sfoglia sezioni

Principi della verifica dei codici a barre

​​ISO/IEC 15416: la norma per i codici basati su etichette 1D

ISO15416.png

Lo standard di verifica ISO 151416 consente la valutazione dei codici 1D attraverso dieci linee di scansione individuali. Ogni linea di scansione viene valutata in base a sette parametri distinti. Il parametro di grado più basso definisce il grado complessivo della linea. Il grado complessivo finale è la media di tutti e dieci i gradi della linea.

Il processo di verifica inizia con tre parametri accettato/rifiutato:

  • Riflettanza minima
  • Decodifica
  • Contrasto del bordo minimo

Se la linea di scansione non supera uno di questi tre parametri, riceve automaticamente una “F”. I codici promossi sono quindi sottoposti a una valutazione per il contrasto dei simboli, la modulazione, i difetti e la decodificabilità in base a una scala da A a F.

Parametri di qualità ISO/IEC 15416: 

La riflettanza minima indica se le barre sono sufficientemente scure da raggiungere il rapporto richiesto di luce riflessa dagli spazi.
ISO Standards - Minimum reflectance.jpg

Barre troppo chiare

Il contrasto del bordo misura la differenza tra barre adiacenti e spazi.
ISO Standards - Edge contrast.jpg

Sfondo troppo scuro

La modulazione valuta le variazioni di contrasto locali all’interno della struttura del codice.
ISO Standards - 1D Modulation.jpg

Contrasto localizzato

La decodifica controlla se gli algoritmi di riferimento standard sono in grado di leggere correttamente il codice.
ISO Standards - Decode.jpg

Simbolo letto? Sì/No

I difetti comprendono errori di stampa, sporco e marcature che compromettono una singola barra o uno spazio.
ISO Standards - Defects.jpg

Irregolarità

La decodificabilità valuta la precisione della larghezza delle barre e degli spazi rispetto alle dimensioni ideali. L’aumento o la distorsione della larghezza della barra comporta un abbassamento di questo punteggio. 
ISO Standards - Decodability.jpg

Aumento/perdita o distorsione della larghezza della barra

ISO/IEC 15415: la norma per i codici a barre 2D su etichetta

Per i codici a barre 2DD, i verificatori di codici a barre analizza struttura del simbolo e la riflettanza di ciascuno dei moduli. I codici basati su etichetta 2D sono classificati in base a otto diversi parametri secondo la norma ISO 15415. Come avviene con i codici a barre 1D, alcuni parametri sono correlati all’immagine, mentre altri sono correlati ai dati. Poiché i codici a barre 2D contengono più dati rispetto ai codici a barre 1D, vi sono più parametri relativi alla qualità dei dati rispetto a quelli concernenti la qualità dell’immagine.

La classificazione più bassa del singolo parametro diventa la classificazione complessiva del codice. La verifica inizia con il test di decodifica: i codici che non possono essere decodificati ricevono automaticamente una classificazione “F”. I codici correttamente decodificati vengono sottoposti a una valutazione per contrasto dei simboli, modulazione, margine di riflettanza, danni del modello fisso, mancata uniformità assiale, mancata uniformità della griglia e correzione degli errori non utilizzati. 

Parametri di qualità ISO/IEC 15415: 

Il contrasto dei simboli si riferisce alla differenza tra i moduli più scuri e più chiari.
ISO Standards - Symbol contrast.jpg
La modulazione misura le variazioni locali in termini di contrasto.
ISO Standards - 2D Modulation.jpg
I danni del pattern fisso rilevano gli errori nei pattern di ricerca, nei pattern di temporizzazione o nelle zone tranquille.
ISO Standards - Fixed pattern damage.jpg
La mancata uniformità assiale si riferisce alla scalatura disomogenea del codice.
ISO Standards - Axial non-uniformity.jpg
La mancata uniformità della griglia misura la deviazione massima rispetto alla griglia.
ISO Standards - Grid non-uniformity.jpg

ISO/IEC TR 29158 (AIM DPM): marcatura DPM standard

DPM codes in various industries.webp

Le linee guida DPM (Direct Part Mark) dell’Association for Automatic Identification and Mobility (AIM) trattano le specifiche sfide della marcatura effettuata direttamente sulle parti. Tenendo conto delle varie tecniche di marcatura e dei materiali di substrato utilizzati nelle applicazioni DPM, questo standard migliora l’affidabilità ISO/IEC 15415.

AIM DPM affronta i limiti ISO/IEC 15415 calcolando meglio la soglia globale, migliorando il contrasto tramite opzioni di illuminazione aggiuntive ed effettuando un’elaborazione preliminare che elimina il disturbo del substrato. Lo standard analizza la struttura dei simboli e la riflettanza dei moduli attraverso otto parametri: riflettanza minima, decodificabilità, contrasto della cella, modulazione della cella, danni del modello fisso, mancata uniformità assiale, mancata uniformità della griglia e correzione degli errori non utilizzati.

Il grado finale è uguale al grado del parametro individuale più basso. Anche se sette parametri ottengono un grado “A” ma la decodificabilità è insufficiente, il grado complessivo diventa “F”.

Identificazione unica del dispositivo (UDI) Dispositivo medico standard

La FDA ha disposto che tutti i dispositivi medici contengano un Unique Device Identifier (UDI) cioè un identificatore unico di dispositivo. Questo standard di applicazione specifica la simbologia accettabile, gli standard di classificazione, i gradi minimi accettabili, le dimensioni delle aperture, gli intervalli di dimensioni x, i requisiti di illuminazione e i requisiti di formattazione dei dati.

I codici a barre UDI devono includere una serie di informazioni specifiche e seguire le regole di classificazione GS1 o HIBCC. I dati richiesti includono i numeri di lotto del prodotto, i numeri di serie e le date di scadenza, ove applicabile. I produttori devono inoltre inviare porzioni di informazioni sui codici a barre UDI al Global Unique Device Identifier Database (GUDID) della FDA, con requisiti che variano in funzione del tipo di dispositivo. 

Articoli farmaceutici per uso medico iStock-624567292

 

Normative industriali per i marchi di parti dirette | Inglese

White paper sulle normative industriali per i marchi di parti dirette

Scarica

GS1: Standard per la vendita al dettaglio e la distribuzione

il GS1 regolamenta la qualità dei codici a barre per i settori del commercio al dettaglio, dei trasporti e di quello alimentare. I produttori globali si registrano su GS1 per ricevere un numero GTIN individuale, che garantisce l’identificazione univoca del prodotto attraverso simbologie identiche.

GettyImages-1368016179.jpg

Questo standard specifica la simbologia accettabile, gli standard di classificazione, i gradi minimi accettabili, i requisiti di apertura, gli intervalli di dimensioni x, le specifiche di illuminazione e le regole di formattazione dei dati. I produttori devono attenersi alla formattazione dei dati del GS1 e soddisfare la qualità di stampa richiesta.

White whitepaper Codici a barre dispositivi per dispositivi medici | Italiano

Scarica codici a barre per dispositivi medici: Cosa c'è da sapere sul whitepaper sulle normative UDI

Scarica

Codice di identificazione univoco (UID) Standard della difesa MIL-STD-130

MIL-STD-130 UID code.webp

Gli articoli venduti al Dipartimento della Difesa degli Stati Uniti richiedono una marcatura UID (Codice di identificazione univoco) secondo lo standard MIL-STD-130. Questo standard di applicazione aiuta il governo a tenere un archivio centrale con i dettagli di acquisto, i registri di manutenzione e le date di cessazione in servizio.

I codici DataMatrix MIL-STD-130 devono soddisfare tanto i requisiti di leggibilità (qualità di stampa) quanto quelli di formattazione dei dati. È possibile raggiungere una qualità di stampa conforme attraverso misurazioni seguendo gli standard ISO 15415, AS9132 o AIM DPM.

Ogni standard di applicazione delinea i requisiti specifici per l’accettazione della simbologia, gli standard di valutazione, i gradi minimi accettabili, le dimensioni delle aperture, le gamme di dimensioni x, i requisiti di illuminazione e la formattazione dei dati interni, garantendo che i codici soddisfino le esigenze specifiche del settore, pur mantenendo una leggibilità affidabile. 

4 cose da considerare quando si passa a GS1 2D Barcodes eBook | Italiano

Quattro cose da considerare durante la transizione alla guida ai codici a barre 2DD GS1

Scarica
Ultima modifica il03/09/2025