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Normes d’application et du secteur pour la vérification de codes-barres

Examiner les principales normes de vérification de codes-barres, notamment ISO 15416, ISO 15415, AIM DPM et GS1. Découvrir l’importance des exigences UDI et UID dans les secteurs réglementés et comment la vérification soutient l’efficacité de la chaîne logistique globale.
DataMan 475V verifies DPM codes on medical instruments

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Bases de la vérification des codes-barres

ISO/CEI 15416 : La norme pour les codes basés sur étiquette 1D

ISO15416.png

Cette norme de vérification, ISO 151416, évalue les codes 1D à travers dix lignes de balayage individuelles. Chaque ligne de balayage reçoit une note basée sur sept paramètres, la note de paramètre la plus basse définissant le niveau global de la ligne. Le niveau global final est la moyenne des dix niveaux de ligne.

Le processus de vérification commence par trois paramètres de réussite/échec :

  • Réflectivité minimale
  • Lecture
  • Contraste du bord minimum

Si votre ligne de balayage échoue à l’un de ces trois paramètres, elle reçoit automatiquement un « F ». Les codes de passage passent ensuite par une évaluation du contraste des symboles, de la modulation, des défauts et de la décodabilité sur une échelle de A à F.

Paramètres de qualité conformes à la norme ISO/CEI 15416 : 

La réflectivité minimale contrôle si les barres sont assez foncée pour répondre au taux d’éclairage requis qui est réfléchi par les espaces.
ISO Standards - Minimum reflectance.jpg

Barres trop claires

Le contraste de bord mesure la différence entre les barres et les espaces adjacents.
ISO Standards - Edge contrast.jpg

Arrière-plan trop sombre

La modulationévalue les variations de contraste locales au sein de la structure du code.
ISO Standards - 1D Modulation.jpg

Contraste localisé

Le décodagevérifie si les algorithmes de référence standard peuvent lire le code avec succès.
ISO Standards - Decode.jpg

Lecture des symboles ? Oui/Non

Les défautscomprennent les erreurs d’impression, la saleté ou les marquages affectant un espace ou une barre.
ISO Standards - Defects.jpg

Irrégularités

La décodabilitéévalue la précision de la barre et de la largeur de l’espace par rapport aux dimensions idéales. La croissance ou la distorsion de la largeur de la barre réduit ce score. 
ISO Standards - Decodability.jpg

Augmentation/Réduction ou distorsionde la largeur des barres

ISO/CEI 15415 : La norme pour les codes-barres basés sur étiquette 2D

Pour les codes-barres 2D, les vérificateurs de codes-barres peuvent analyser la structure du symbole et la réflectance de chacun des modules. Les codes basés sur étiquette 2D sont évalués en fonction de huit paramètres conformément à la norme ISO 15415. Comme avec les codes-barres 1D, certains paramètres sont relatifs à l’image et d’autres aux données. Comme les codes-barres 2D contiennent plus de données que les codes-barres 1D, il y a davantage de paramètres relatifs à la qualité des données qu’à celle de l’image.

La plus petite note de paramètre individuel devient la note globale du code. La vérification commence par le test de décodage : les codes qui ne peuvent pas être décodés reçoivent automatiquement une note « F ». Les codes décodés avec succès subissent ensuite une gradation pour le contraste des symboles, la modulation, la marge de réflectance, l’endommagement des modèles fixes, la non-uniformité axiale, la non-uniformité de grille et la correction d’erreur non utilisée. 

Paramètres de qualité conformes à la norme ISO/CEI 15415 : 

Contraste des codesfait référence à la différence entre les modules les plus foncés et les plus clairs.
ISO Standards - Symbol contrast.jpg
Modulationmesure des variations de contraste locales.
ISO Standards - 2D Modulation.jpg
Les dommages de modèle fixedétectent les erreurs dans les motifs de localisations, les motifs de synchronisation ou les zones silencieuses.
ISO Standards - Fixed pattern damage.jpg
Non-uniformité axialefait référence à la mise à l’échelle irrégulière du code.
ISO Standards - Axial non-uniformity.jpg
Non-uniformité de la grillemesure du plus grand écart par rapport à la grille.
ISO Standards - Grid non-uniformity.jpg

ISO/CEI TR 29158 (AIM DPM) : Norme de marquage direct de pièces

DPM codes in various industries.webp

La directive de marquage direct de pièces (DPM) de l’Association pour l’identification automatique et la mobilité (AIM) aborde les défis uniques du marquage direct sur les pièces. Cette norme améliore la fiabilité de la norme ISO/CEI 15415 en prenant en compte diverses techniques de marquage et matériaux de substrat utilisés dans les applications DPM.

AIM DPM s’attaque aux limitations de la norme ISO/CEI 15415 grâce à des calculs améliorés du seuil global, un contraste amélioré grâce à des options d’éclairage supplémentaires et un pré-traitement qui élimine le bruit du substrat. La norme analyse la structure des symboles et la réflectivité des modules à travers huit paramètres : réflectivité minimum, décodabilité, contraste des cellules, modulation des cellules, endommagement des modèles fixes, non-uniformité axiale, non-uniformité de la grille et taux de correction d’erreur non utilisé.

Votre note finale est égale à la note de paramètre individuelle la plus basse. Même si sept paramètres obtiennent des notes « A » mais que la décodabilité échoue, votre niveau global devient « F ».

Identification unique du dispositif (UDI) : Norme relative aux dispositifs médicaux

La FDAexige que tous les dispositifs médicaux présentent un code-barres d’identifiant unique du dispositif (UDI). Cette norme d’application spécifie la symbologie acceptable, les normes de classification, les notes minimales acceptables, les tailles d’ouverture, les plages de dimensions x, l’éclairage requis et les exigences de formatage des données.

Les codes-barres UDI doivent inclure des ensembles d’informations spécifiques et suivre les règles de classification GS1 ou HIBCC. Les données requises comprennent les numéros de lot du produit, les numéros de série et les dates de péremption, le cas échéant. Les fabricants doivent également soumettre des parties des informations de code-barres UDI à la base de données mondiale d’identifiants uniques de dispositif (GUDID) de la FDA, les besoins variant selon le type de dispositif. 

iStock-624567292 articles médicaux pharmaceutiques

 

Réglementations industrielles relatives au marquage direct des pièces | Français

Livre blanc sur les normes industrielles relatives au marquage direct des pièces

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GS1 : Norme de vente au détail et de distribution

GS1 régule la qualité des codes-barres pour les secteurs de la vente au détail, du transport et des services de restauration. Les fabricants mondiaux s’inscrivent auprès de GS1 pour recevoir un nombre GTIN individuel, garantissant une identification unique des produits à travers des symbologies identiques.

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Cette norme définit les symbologies acceptables, les normes de classification, les niveaux minimum, les besoins d’ouverture, les plages de dimensions x, les spécifications d’éclairage et les règles de formatage des données. Les fabricants doivent suivre les besoins de formatage de données indiqué dans la norme GS1 et répondre aux normes de qualité d’impression précisées.

Barcodes for Medical Devices White Paper | English

Télécharger le livre blanc Codes-barres pour les dispositifs médicaux : Livre blanc : Ce que vous devez savoir sur les réglementations UDI

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Unique identifier (UID) : Norme de défense MIL-STD-130

MIL-STD-130 UID code.webp

Les articles vendus au Département de la Défense des États-Unis nécessitent un marquage d’Unique Identifier (UID) conformément à la norme MIL-STD-130. Cette norme d’application aide le gouvernement à suivre les détails des achats, les journaux de maintenance et les dates de déclassement dans un registre central.

Les codes DataMatrix conformes à la norme MIL-STD-130 doivent répondre aux exigences de lisibilité (qualité d'impression) et de format de données. Vous pouvez atteindre la conformité de la qualité d’impression grâce à des mesures conformes aux normes ISO 15415, AS9132 ou AIM DPM.

Chaque norme d’application décrit les exigences spécifiques en matière d’acceptation des symbologies, les normes de classification, les nuances minimales acceptables, les tailles d’ouverture, les plages de dimensions x, les exigences d’éclairage et le formatage des données internes, garantissant que vos codes répondent aux besoins spécifiques du secteur tout en maintenant une lisibilité fiable. 

4 éléments à prendre en compte lors de la transition vers le livre électronique GS1 2D Barcodes | Français

Guide des quatre éléments à prendre en compte lors de la transition vers les codes-barres GS1 2D

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Dernière modification le03/09/2025