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¿Qué son las pruebas de conformidad? ¿Las necesita mi compañía?

Para las verificaciones de rendimiento de rutina, las empresas utilizan una tarjeta de calibración de prueba de conformidad rastreable por el Instituto Nacional de Ciencias y Tecnología (National Institute of Science and Technology, NIST) para asegurarse de que los resultados de verificación estén dentro de los rangos de tolerancia aceptables definidos por ISO después de la calibración. El proceso es importante para industrias como los productos farmacéuticos y los dispositivos médicos, donde seguir estrictos estándares de control de calidad para demostrar que su equipo funciona correctamente no es negociable.
Barcodes

¿Qué significa el cumplimiento normativo con la norma ISO y qué implica?

Para ajustarse a la normatividad ISO, los verificadores deben cumplir los requisitos establecidos por las normas ISO/IEC 15426-1 (para códigos de barras 1D) e ISO/IEC 15426-2 (para códigos de barras 2D). Estas normas describen los requisitos de hardware y software para la estandarización entre verificadores y resultados de verificación uniformes.  

Un paso importante en el proceso es verificar que los resultados estén dentro del rango de tolerancia aceptable indicado en las normas ISO/IEC 15426-1 y 15426-2. Esta prueba solo se puede llevar a cabo con una tarjeta de calibración de prueba de conformidad de rastreabilidad por el NIST, que incluye:

  • Símbolos de calibración
  • Errores simulados para probar la precisión
  • Grados objetivo y de parámetros 
Conformance calibration card.webp

De acuerdo con las normas ISO 15426, se espera que los verificadores estén dentro de un rango de tolerancia definido para cada parámetro de calidad. Por ejemplo, el contraste de símbolos en la tarjeta de calibración tiene un objetivo de 82.6 % con rango de tolerancia de ±8 %. Los resultados entre el 74.6 % y el 90.6 % serían aceptables.  

 

¿Qué sucede si los resultados están fuera del rango aceptable? 

Si sus resultados están fuera de este rango, la solución básica de problemas puede solucionar el problema. Asegúrese de lo siguiente:  

  • La unidad está enfocada
  • La cámara y la ventana están libres de polvo y residuos
  • El estándar de calificación se establece según la norma ISO 15415/6
  • La apertura se establece en “Auto 80 %” 
Introduction To Barcode Verification White Paper | English

Descargar la Guía de introducción a la verificación de códigos de barras

Descubra cómo la verificación de códigos de barras mejora la trazabilidad y el cumplimiento normativo al garantizar la calidad y la precisión de los códigos.

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¿Qué es un protocolo de validación? ¿Necesito uno?

Un protocolo de validación es un documento detallado que confirma la instalación, el funcionamiento y el rendimiento correctos de los sistemas de verificación. Las industrias altamente reguladas a menudo requieren este protocolo para probar que los nuevos equipos funcionan según lo previsto, especialmente cuando se agregan nuevos equipos a la producción.

Mediante el uso de códigos de barras impresos, una prueba de protocolo de validación cuidadosamente diseñada garantiza que los resultados se alineen con los resultados esperados. Compuesto por cientos de pruebas individuales, un protocolo de validación proporciona instrucciones paso a paso para lograr el cumplimiento normativo necesario y está disponible para cada modelo de verificador en Cognex.

 

¿Qué verificadores de códigos de barras son conformes a la ISO?

Todos los verificadores de códigos de barras Cognex cumplen los requisitos de las normas ISO/IEC 15415, 15416 y 29158. Se prueban rigurosamente según las normas ISO/IEC 15426-1 y 15426-2 antes de salir de la planta. Los certificados de conformidad están disponibles para todos los verificadores de códigos de barras Cognex y Webscan.    

Para obtener más información sobre las normas ISO o las herramientas de calidad de códigos de barras, lea ¿Cuáles son las diferencias entre el software de calidad de códigos de barras y la verificación de códigos de barras?   

Glosario de verificación de códigos de barras | Inglés

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Última modificación el24/06/2025

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