Mantenerse al tanto de las normas y regulaciones del sector industrial no es cualquier cosa. Las regulaciones, sean nuevas, actualizadas u obsoletas, cambian constantemente. Sin embargo, eso no es opcional: es indispensable asegurarse de seguir las regulaciones vigentes, incluso si cambian. Mantenerse al día puede fortalecer su negocio al aumentar la seguridad de los productos, asegurar el acceso al mercado y generar confianza con sus clientes.
Conocer las normas y regulaciones de todos los países, pues cada uno tiene conjuntos únicos de requisitos de cumplimiento normativo, sustenta en gran parte el éxito a la hora de escalar a nivel mundial. Es importante tener una buena comprensión de estas reglas para evitar errores que conduzcan a costosos retiros del mercado, batallas legales, e incluso afectar negativamente la reputación de la marca.
Si la cantidad de reglas, regulaciones y normas se siente abrumadora, recuerde que no está solo. Fabricantes de todo el mundo enfrentan este desafío según sus regiones, productos y mercados objetivo. Entender que es lo que se requiere del primer paso para darlo bien.
La buena noticia es que no tiene que abordar el cumplimiento normativo a solas. Aquí encontrará una guía organizada para conocer las normas y regulaciones relacionadas con su negocio o empresa.
Regulaciones geográficas
Internacional
- IEC 60335-1: Seguridad de equipos para el hogar y electrodomésticos similares.
- IATF 16949: La norma internacional de los sistemas de administración de la calidad automotriz.
Las Américas
- Regulaciones y normas de la Comisión de Seguridad de Productos para el Consumidor (CPSC): para productos de consumo vendidos en los Estados Unidos.
- Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro Farmacéutico (Drug Supply Chain Security Act, DSCSA): Identificación, verificación y seguimiento de medicamentos.
Europa
- Marca CE:Se requiere una marca de certificación obligatoria para los productos vendidos en la UE (salud, seguridad, protección ambiental).
- Directiva sobre Productos de Tabaco (TPD) de la UE: Requisitos de embalaje y seguimiento de productos de tabaco.
- Marca UKCA: Se requiere una certificación post-Brexit para la seguridad del producto.
Asia
- Directiva de dispositivos médicos de la ASEAN (AMDD): Regulaciones estandarizadas de dispositivos médicos.
- Certificación obligatoria de China (CCC): Sistema de certificación de seguridad obligatorio que exige que ciertos productos sean probados y aprobados por las autoridades chinas.
- Normas de GB (Guobiao) de China: Regulaciones de seguridad y calidad del producto. Regulaciones específicas del sector industrial
Regulaciones específicas del sector industrial
Automotriz
Electrónica
- IEC 60335-1: Seguridad de equipos para el hogar y electrodomésticos similares.
Dispositivos médicos
- Directiva de dispositivos médicos de la ASEAN: Regulaciones estandarizadas de dispositivos médicos.
Productos farmacéuticos
- Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro Farmacéutico (Drug Supply Chain Security Act, DSCSA): Identificación, verificación y seguimiento de medicamentos.
Tabaco
- Directiva sobre Productos de Tabaco (TPD) de la UE: Requisitos de embalaje y seguimiento de productos de tabaco.
Simbologías de códigos de barras
Otro tipo de norma global que muchos fabricantes deben seguir son las normas de códigos de barras. Lea más sobre las normas de la simbología.