Verbesserung der Herstellung von Medizinprodukten mit Bildverarbeitung

Die Sicherheit, Qualität und Zuverlässigkeit von Medizinprodukten wirken sich direkt auf die klinischen Ergebnisse aus. Die Sicherstellung, dass Medizinprodukte fehlerfrei sind, korrekt zusammengestellt sind und die richtigen Informationen für Nachverfolgung und Rückverfolgung enthalten, ist von größter Bedeutung für die Erfüllung gesetzlicher Auflagen. Ein unlesbarer Barcode, alphanumerischer Code oder eine ungleichmäßige Kante können schwerwiegende Folgen haben, einschließlich kostspieliger Rückrufaktionen, regulatorischer Strafen und Schäden für Ihren Ruf.

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Lösungen zur Herstellung von Medizinprodukten

Anwendungen

Medizinprodukt Bestückungsüberprüfung

Fehler erkennen während der Montage und stellen Sie sicher, dass Geräte strenge Vorschriften erfüllen. 

Inspektionsvorschau Medizinprodukt Montageprüfung

Empfohlene Cognex-Produkte

In-Sight 3900

In-Sight 3900 ist ein Hochgeschwindigkeits-KI-Vision-System mit hoher Rechenleistung und KI zur Verarbeitung von hochauflösenden Bildern und erweiterten Inspektionen auf Produktionslinien mit hohem Durchsatz.

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VisionPro Deep Learning

KI‑gestützte, PC‑basierte Vision-Software für Aufgaben, die regelbasiert nicht lösbar sind.

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Fehlerfreie und vollständig rückverfolgbare Herstellung von Medizinprodukten

Hersteller und Lieferanten von Medizinprodukten stehen vor vielen Herausforderungen, darunter strenge Qualitätsvorschriften, schwer zu prüfende kleine Komponenten, steigende Kosten und komplexe Lieferketten. Diese Hindernisse können zu grundlegenden Risiken werden. Wenn sie nicht angegangen werden, können sie zu schwerwiegenden regulatorischen Strafen und kostspieligen Rückrufaktionen führen.

Bildverarbeitung ist entscheidend, um diese Probleme zu lösen:

Barcode-Scanner lesen alphanumerische Codes, Barcodes und einmalige Produktkennungen (UDI)
Bildverarbeitungssysteme erkennen und klassifizieren Defekte, verifizieren Montagen und messen Merkmale
Barcode-Verifier helfen festzustellen, ob Codes den regulatorischen Richtlinien entsprechen

Pentagon uses 2D Cognex In-Sight products to inspect needles

In-Sight 3800 vision system reads barcode and characters directly marked on a metal pacemaker surface

Nachverfolgung, Rückverfolgung und Konformität

Die Nachverfolgung und Identifizierung von Medizinprodukten, oft mit Hilfe von Barcodes und alphanumerischen Codes, ist für die Erfüllung gesetzlicher Auflagen unerlässlich. Standards wie das 21 CFR Teil 11 der U.S. Food and Drug Administration (FDA) erfordern Auditpfade, betriebliche und behördliche Kontrollen, Systemvalidierungen und mehr. Die Fähigkeit, Codes zu scannen, ist auch entscheidend für die Sichtbarkeit der Lieferkette, ein effektives Rückrufmanagement und die genaue Bestimmung der Ursache von Problemen.

Cognex Barcode-Scanner und OCR-Lösungen maximieren die Leseraten und gewährleisten eine effiziente Nachverfolgung und Rückverfolgbarkeit durch:

Maximierung des Bildkontrasts mit Objektiven, Beleuchtung, Filtern und High-Dynamic-Range-Plus (HDR+)-Bildgebungstechnologie
Lesen beschädigter, verdeckter und schlecht gedruckter Codes mit KI-gestützten Lösungen
Automatische Anpassung der Brennpunkte mit High-Speed-Flüssiglinsen (HSLL)

Barcode-Verifier spielen eine ebenso wichtige Rolle, indem sie sicherstellen, dass Codes Industriestandards folgen und von verschiedenen Geräten gelesen werden können.

Medizinprodukte mit Leichtigkeit prüfen, verifizieren und messen

Medizinprodukte müssen genaue technische Daten erfüllen. Regelbasierte Tools wie Kantenprüfung, Kantenuntersuchung und -messung führen zuverlässige Prüfungen durch und bieten eine Hochgeschwindigkeitsverarbeitung und konsistente Ergebnisse.

Für Anwendungen mit hoher Variabilität führen KI-gestützte Bildverarbeitungssysteme kritische Kontrollen während der Qualitätskontrolle, Montageüberprüfung und Etikettenverifizierung durch. Cognex KI-Lösungen lernen anhand von Beispielen und können sich an neue Variablen, Merkmale und Mängel anpassen.