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什么是一致性测试?我的公司是否需要?

对于常规的性能检查,公司使用 NIST 可追溯的一致性测试标定卡,以确保标定后的验证结果在 ISO 定义的可接受公差范围内。这个过程对于制药和医疗器械等行业非常重要,因为在这些行业,必须按照严格的质量控制标准来证明设备可正常工作。
Barcodes

符合 ISO 标准意味着什么?其中涉及什么?

为了符合 ISO 标准,验证器必须满足 ISO/IEC 15426-1(针对一维条码)和 ISO/IEC 15426-2(针对二维码)设定的要求。这些标准概述了为实现验证器标准化和一致的验证结果而需要满足的硬件和软件要求。 

该流程中的一个重要步骤是验证检测结果是否在 ISO/IEC 15426-1 和 15426-2 标准列出的可接受容差范围内。该测试只能使用 NIST 可追溯的一致性测试标定卡来完成,其中包括:

  • 标定符号
  • 用于测试准确性的模拟错误
  • 目标和参数等级 
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根据 ISO 15426 标准,验证器得出的结果应在每个质量参数的设定容差范围内。例如,标定卡上的符号对比度 (SC) 的目标为 82.6%,容差范围为 ±8%。结果介于 74.6% 和 90.6% 之间是可接受的。 

 

如果验证结果超出了可接受范围,会发生什么? 

如果结果超出范围,通过基本的故障排除也许能解决问题。请确保: 

  • 该装置对准焦点
  • 相机镜头和视窗上没有灰尘和碎屑
  • 分级标准设置为 ISO 15415/6
  • 光圈设置为“Auto 80%” 
Introduction To Barcode Verification White Paper | English

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什么是验证方案?我需要吗?

验证方案是一份详细文档,用于确认验证系统是否正确安装、是否可正常运行,以及性能如何。受严格监管的行业通常需要这种方案来证明新设备按预期运行,尤其是当新设备投入生产时。

验证方案测试经过精心设计,使用打印条码来确保实际结果与预期结果一致。验证方案由数百个单独的测试组成,并提供了分步说明,用于支持合规性,并可用于康耐视的每个验证器型号。

 

哪些条码验证器符合 ISO 标准?

所有康耐视条码验证器均符合 ISO/IEC 15415、15416 和 29158 标准列出的要求。这些验证器在出厂前已根据 ISO/IEC 15426-1 和 15426-2 标准进行了严格测试。所有康耐视和 Webscan 条码验证器均可提供合格证书。   

如需详细了解 ISO 标准或条码质量工具,请阅读条码质量软件和条码验证有什么区别?   

条码验证术语表 | 英语

条码验证术语表

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最后修改日期2025/06/24

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