Skip to Main Content
texto

条码验证行业和应用标准

​​检查关键条码验证标准,包括 ISO 15416、ISO 15415、AIM DPM 和 GS1。了解 UDI 和 UID 相关要求在受监管行业的重要性,以及如何通过条码验证支持全球供应链提高效率。
DataMan 475V verifies DPM codes on medical instruments

浏览版块

条码验证基本知识

​​ISO/IEC 15416:一维标签条码标准

ISO15416.png

该 ISO 151416 验证标准通过十条单独的扫描线对一维条码进行评估。每条扫描线根据七个参数进行评级,最低参数评级决定该条扫描线的总体评级。最终的总体评级是所有十条扫描线评级的平均值。

验证过程始于三个“通过/未通过”参数:

  • 最低反射
  • 解码
  • 最低边缘对比度

若扫描线在以上三个参数中任一未达标,将自动获得“F”评级。通过初步检测的条码将继续接受符号对比度、调制、缺陷及可解码性评估,并按 A 至 F 等级评级。

主要 ISO/IEC 15416 质量参数: 

最低反射检查条码颜色是否足够深,以满足要求的空间反射光比。
ISO Standards - Minimum reflectance.jpg

条码过淡

边缘对比度衡量的是相邻条码和空白之间的距离。
ISO Standards - Edge contrast.jpg

背景过暗

调制评估代码结构内的局部对比度变化。
ISO Standards - 1D Modulation.jpg

局部对比度

解码检查标准参考算法是否可以成功读取条码。
ISO Standards - Decode.jpg

符号可读? 是/否

缺陷包括打印错误、灰尘、或影响单个条码或空白的标记。
ISO Standards - Defects.jpg

不规则

可解码性根据理想尺寸对条码和空白宽度的精度进行评级。条宽增加或畸变会降低该评分。 
ISO Standards - Decodability.jpg

条宽增加/损失或畸变

ISO/IEC 15415:二维标签条码标准

对于 2D 条形码,条形码验证器会分析符号的结构和每个模块的反射率。根据 ISO 15415 标准的八个不同参数对二维标签条码进行评级。与一维条码一样,部分参数与图像有关,部分与数据有关。因为二维码包含的数据多于一维条码,所以与数据质量相关的参数比与图像质量相关的参数多。

以较低的个体参数评级作为条码的总体评级。验证从解码测试开始 - 无法自动解码的条码将获得“F”级。成功解码的条码随后将继续进行评级,评估项目包括符号对比度、调制、反射裕度、固定图案损坏、轴向不均匀性、网格不均匀性及未使用的误差校正。 

主要 ISO/IEC 15415 质量参数: 

符号对比度指暗模块和亮模块之间的差异。
ISO Standards - Symbol contrast.jpg
调制测量对比度的局部变化。
ISO Standards - 2D Modulation.jpg
固定图案损坏 检测定位图案、定时图案或静音区域中的错误。
ISO Standards - Fixed pattern damage.jpg
轴向不均匀性指条码的不均匀缩放。
ISO Standards - Axial non-uniformity.jpg
网格不均匀性衡量网格的较大偏差。
ISO Standards - Grid non-uniformity.jpg

ISO/IEC TR 29158 (AIM DPM):直接部件标识标准

DPM codes in various industries.webp

自动识别��移动技术协会 (AIM) 开发的直接部件标识 (DPM) 码专门针对在部件表面直接标识信息所面临的特有挑战。该标准通过考虑 DPM 应用中使用的各种标记技术和基板材料,改进了 ISO/IEC 15415 的可靠性。

AIM DPM 通过增强的全局阈值计算、旨在提高对比度的额外照明选项,以及可消除基板噪声的预处理,解决了 ISO/IEC 15415 面临的种种限制。该标准通过八个参数分析符号结构与模块反射率:最低反射、可解码性、单元对比度、单元调制、固定图案损坏、轴向不均匀性、网格不均匀性和未使用的误差校正。

您的最终评级为最低的单个参数评级。即使七个参数都获得了“A”级,但如果解码失败,您的总体评级将是“F”。

唯一设备识别 (UDI):医疗器械标准

FDA 要求所有医疗器械必须包含唯一设备识别码 (UDI) 条码。该应用标准明确了可接受的符号类型、等级评定标准、最低可接受评级、孔径尺寸、x 尺寸范围、所需光源条件及数据格式要求。

UDI 条码必须包含特定信息集,并遵循 GS1 HIBCC 评级规则。所需数据包括产品批号、序列号和适用情况下的到期日期。制造商还必须向 FDA 的全球唯一设备识别码数据库 (GUDID) 提交 UDI 条码信息的部分内容,具体要求因设备类型而异。 

iStock-624567292 医药医疗用品

 

直接部件标志的工业法规 | 英语

直接部件标识的工业法规白皮书

下载

GS1:零售和分销标准

GS1 负责监管零售、运输及食品服务行业的条码质量标准。全球制造商注册 GS1 以接收单个 GTIN 编号,确保在相同的符号系统中实现独特的产品识别。

GettyImages-1368016179.jpg

该标准界定了可接受的符号类型、等级评定标准、最低等级要求、孔径规格、x 尺寸范围、照明规范以及数据格式规则。制造商必须遵守 GS1 数据格式要求,并满足要求的印刷质量标准。

设备条码白皮书 | 英文

下载《医疗设备代码读取》:白皮书:您需要了解的 UDI 标识监管法规信息

下载

唯一识别码 (UID):MIL-STD-130 国防标准

MIL-STD-130 UID code.webp

美国国防部销售的物品需要根据 MIL-STD-130 添加唯一识别码 (UID) 标记。该应用标准有助于政府在中央登记系统中跟踪采购详情、维护日志和报废日期。

MIL-STD-130 DataMatrix 码必须满足可读性(打印质量)和数据格式要求。您可以通过遵循符合 ISO 15415AS9132 AIM DPM 标准的测量来确保打印质量合规。

每项应用标准均明确规定了符号类型接受准则、等级评定标准、最低可接受等级、孔径尺寸、x 尺寸范围、照明要求及内部数据格式等具体要求,以确保您的条码在满足行业特定需求的同时保持可靠的可读性。 

过渡到 GS1 2D 条码时要考虑的 4 大事项电子书 | 英语

过渡到 2D GS1 条码时需要考虑的四件事指南

下载
最后修改日期2025/09/03