21 CFR Part 11法规合规白皮书

美国食品和药品监督管理局 （FDA） 的 21 CFR Part 11法规等药品法规涉及系统验证、审计跟踪和准确记录等复杂性。康耐视 机器视觉和条码扫描仪让一切变得简单。

您将学到什么

• 要求：FDA 和其他同等标准要求的验证、审计跟踪以及操作和权限检查的详细细目。

• 用例：了解机器视觉系统如何通过查明质量控制问题、验证流程和创建不可更改的审计跟踪来确保符合 21 CFR Part 11法规 部分的要求，同时降低成本。

•  ；案例研究：康耐视 机器视觉如何验证药品标签、读取光学字符并生成审计跟踪的真实示例，帮助药品客户符合 21 CFR Part 11法规部分标准，同时最大限度地降低成本。 ；

• FDA 引导 关于先进制造技术 （AMT） 的指导：FDA AMT 计划的好处，以及 康耐视 如何使用 AI 来提高检查能力和能力。

下载 21 CFR Part 11法规 部分白皮书，了解 康耐视 解决方案如何简化合规性、提高产品质量并降低成本。