制药与医疗 器械鉴定 In-Sight Track & Trace

适用于医疗系列化的完善识别和数据验证解决方案

In-Sight® Track & Trace 与您联网的 In-Sight 视觉系统配合使用，开发出了一种适用于医药和医疗设备包装上的标签的完善识别和数据验证解决方案。

•  读取二维和一维条形码：数据矩阵、GS1-128、GS1 DataBar、securPharm  和 Pharmacode
• 验证正确的 ID 代码内容，包括验证该代码是否遵循 GS1 医疗数据标准
• 符合大部分医疗器械唯一器械识别 (UDI) 验证标准
• 支持 FDA 21 CFR Part 11 遵循更改跟踪、双盲和二级授权方面的验证
• 在生产过程中提供数据矩阵标记质量评估以检测印刷质量的变化
• 验证印刷文本的准确性
• 检测标签偏差和倾斜
• 支持绑定集合

 

符合各种医疗器械 UDI 标准

Track & Trace 可验证符合各种国际唯一器械识别标签要求（包括 21 CFR Part 830）的人类可读文本到 GS1 线性和数据矩阵代码。可借助 Cognex Track & Trace 验证文档将 In-Sight Track & Trace 轻松集成到任何序列化包装线中。

新功能：便于经济集成的 TRACK & TRACE 验证文档

该文档基于将 In-Sight Track & Trace 作为制药与医疗器械包装自动化系统加以验证的 GAMP5 指南，其中包含将 Track & Trace 作为类别 4 系统加以验证所需的全部组件：

功能规格和硬件与软件设计规格 (FSDS)
用于按照 FSDS 文档对 Track & Trace 进行安装和运行验证的安装与运行鉴定文档
“矩阵追踪”可确保在部署前实施并测试各种需求
 

易于集成，简单易用

触摸屏用户友好型界面使 Track & Trace 更加易于配置和操作。您可以将跟踪和追踪界面集成到基于 PC 的 HMI 或自定义应用程序或可立即部署的解决方案中，使用康耐视 VisionView 操作员界面面板或 VisionView PC 软件也可以控制跟踪和追踪。

准备进行 21 CFR Part 11 验证

Track & Trace 提供了进行 FDA 21 CFR Part 11 验证所需的技术控制，包括安全的用户鉴定和自动审计跟踪生成方面的支持。此外，与大多数基于 PC 的 Windows® 视觉系统相比，小巧、一体化的 In-Sight“智能相机”不仅维护简便，而且还可让您更轻松地验证对 Part 11 的遵循情况。