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바코드 검증을 위한 산업 및 애플리케이션 표준

ISO 15416, ISO 15415, AIM DPM 및 GS1을 포함한 주요 바코드 검증 표준을 살펴보세요. 규제 부문에서 UDI 및 UID 요건의 중요성과, 검증이 글로벌 공급망 효율성을 어떻게 지원하지 알아보십시오.
DataMan 475V verifies DPM codes on medical instruments

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바코드 검증 기초

​​ISO/IEC 15416: 1D 레이블 기반 코드 표준

ISO15416.png

이 검증 표준인 ISO 151416은 10개의 개별 라인 스캔을 통해 1D 코드를 평가합니다. 각 라인 스캔은 7개의 매개변수를 기준으로 등급을 받으며, 가장 낮은 매개변수 등급이 라인의 종합 등급을 결정합니다. 최종 종합 등급은 10개 라인의 평균 등급입니다.

검증 프로세스는 세 가지 합격/불합격 매개변수로 시작됩니다.

  • 최소 반사
  • 판독
  • 최소 엣지 대비

라인 스캔이 이 세 가지 매개변수 중 하나라도 실패하면 자동으로 "F”를 수신합니다. 기준을 통과한 코드는 기호 대비, 변조, 결함 및 디코딩 가능성에 대해 A~F 등급으로 평가받게 됩니다.

주요 ISO/IEC 15416 품질 매개변수: 

최소 반사율은 막대 사이 간격에서 반사된 빛과 충분한 비율을 확보할 수 있을 정도로 막대가 충분히 어두운지 검증합니다.
ISO Standards - Minimum reflectance.jpg

막대가 너무 밝음

가장자리 대비는 주변 막대와 간격 사이의 차이를 측정합니다.
ISO Standards - Edge contrast.jpg

배경이 너무 어두움

변조는 코드 구조 내의 국소적인 대비 변화를 평가합니다.
ISO Standards - 1D Modulation.jpg

지역별화된 대비

디코딩은 표준 참조 알고리즘이 해당 코드를 성공적으로 읽을 수 있는지를 확인합니다.
ISO Standards - Decode.jpg

부호 판독? Y/N

결함은 막대 또는 간격 하나에 영향을 주는 인쇄 오류, 오염, 표시 등입니다.
ISO Standards - Defects.jpg

불규칙성

판독 가능성은 바와 간격의 폭이 이상적인 치수와 얼마나 정확하게 일치하는지를 기준으로 등급을 매깁니다. 막대 폭이 크거나 왜곡이 있으면 이 점수가 낮아집니다. 
ISO Standards - Decodability.jpg

막대 너비 증가/ 손실 또는 왜곡

ISO/IEC 15415: 2D 라벨 기반 바코드 표준

2D 바코드의 경우 바코드 검증 장비는 기호의 구조와 각 모듈의 반사율을 분석합니다. 2D 레이블 기반 코드는 ISO 15415 표준 하에서 8가지 서로 다른 매개변수에 따라 등급이 부여됩니다. 1D 바코드처럼 일부 매개변수는 이미지와 관련이 있고 다른 것들은 데이터와 관련이 있습니다. 2D 바코드는 1D 바코드보다 많은 데이터를 포함하고 있기 때문에 이미지 품질보다는 데이터 품질에 관련된 매개변수들이 더 많습니다.

가장 낮은 개별 매개변수 등급으로 코드의 전반적인 등급이 결정됩니다. 검증은 디코딩 테스트에서 시작됩니다. 디코딩할 수 없는 코드는 자동으로 "F" 등급을 받습니다. 성공적으로 디코딩된 코드는 기호 대비, 변조, 반사율 마진, 고정 패턴 손상, 축 상의 비균일성, 그리드 비균일성, 오류 수정 미사용 등에 대해 등급이 결정됩니다. 

주요 ISO/IEC 15415 품질 매개변수: 

기호 대비는 가장 어두운 모듈과 가장 밝은 모듈 사이의 차이를 의미합니다.
ISO Standards - Symbol contrast.jpg
변조는 대비의 국부적 변화를 측정합니다.
ISO Standards - 2D Modulation.jpg
고정 패턴 손상은 파인더 패턴, 타이밍 패턴 또는 여백의 오류를 감지합니다.
ISO Standards - Fixed pattern damage.jpg
축 상의 비균일성은 코드의 균일하지 않은 배율을 의미합니다.
ISO Standards - Axial non-uniformity.jpg
그리드 비균일성은 그리드로부터의 가장 큰 편차를 측정합니다.
ISO Standards - Grid non-uniformity.jpg

ISO/IEC TR 29158 (AIM DPM): 직접 부품 표시 표준

DPM codes in various industries.webp

AIM(Association for Automatic Identification and Mobility)AIM 직접 부품 마크(DPM) 가이드라인은 부품에 직접 마킹할 때 발생하는 문제를 다룹니다. 이 표준은 DPM 응용 분야에 사용되는 다양한 마킹 기술과 기판의 특성을 고려하여 ISO/IEC 15415의 신뢰성을 개선합니다.

AIM DPM은 향상된 글로벌 임계값 계산, 추가 조명 옵션을 통한 향상된 대비, 기판 노이즈를 제거하는 전처리를 통해 ISO/IEC 15415의 한계를 해결합니다. 이 표준은 최소 반사율, 디코딩 가능성, 셀 대비, 셀 변조, 고정 패턴 손상, 축 상의 비균일성, 그리드 비균일성, 오류 수정 미사용의 8가지 매개변수를 기준으로 기호의 구조와 모듈 반사를 분석합니다.

최종 등급은 개별 매개변수의 가장 낮은 등급과 같습니다. 7개의 매개변수가 "A" 등급을 획득하더라도 디코딩 가능성이 불합격이라면 종합 등급은 "F"가 됩니다.

고유 장치 식별(UDI): 의료 기기 표준

FDA는 모든 의료 기기가 고유 기기 식별자(UDI) 바코드를 포함하도록 의무화했습니다. 이 적용 표준은 허용 가능한 기호, 등급 기준, 최소 허용 등급, 애퍼처 크기, x-크기 범위, 필요한 조명 및 데이터 형식 요구 사항을 명시합니다.

UDI 바코드에는 반드시 특정 정보 세트가 포함되어야 하며 GS1 ​또는 ​HIBCC 등급 기준을 따라야 합니다. 필요한 데이터에는 제품 로트 번호, 일련 번호 및 해당되는 경우 유효 기간이 포함됩니다. 제조업체는 또한 UDI 바코드 정보의 일부를 FDA의 GUDID(Global Unique Device Identifier Database)에 제출해야 하며, 요구 사항은 기기 유형에 따라 달라집니다. 

iStock-624567292 제약 의료 품목

 

직접 부품 마크에 대한 산업 규정 | 영어

직접 부품 마크에 대한 산업 규정 백서

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GS1: 소매 및 유통 기준

GS1은 소매, 운송, 식품 서비스 산업에서 바코드 품질을 규제합니다. 글로벌 제조업체는 GS1 에 등록하여 개별 GTIN 번호를 받으며, 이를 통해 동일한 기호로 개별 제품을 식별할 수 있습니다.

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이 표준은 허용 가능한 기호, 등급 표준, 최소 등급, 애퍼처 요구 사항, x-크기 범위, 조명 사양 및 데이터 형식 규칙을 정의합니다. 생산업체는 GS1 데이터 형식 요구 사항을 따라야 하며, 요구되는 인쇄 품질 기준을 충족해야 합니다.

의료 장치들용 바코드 백서 | 영어

의료 기기용 바코드 다운로드: UDI 규정에 대해 알아야 할 사항 백서

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고유 식별자(UID) MIL-STD-130 방위 표준

MIL-STD-130 UID code.webp

미 국방부에 판매되는 품목에는 MIL-STD-130에 따른 고유 식별자(UID) 표시가 필요합니다. 이 적용 기준은 정부가 중앙 등록 시스템에서 구매 내역, 유지보수 기록 및 폐기 날짜를 관리하는 데 도움이 됩니다.

MIL-STD-130 DataMatrix 코드는 판독 가능성(인쇄 품질)과 데이터 포맷 요구 사항을 모두 충족시켜야 합니다. ISO 15415, AS9132, AIM DPM 등의 표준에 따른 측정을 통해 인쇄 품질 규정을 충족할 수 있습니다.

각 적용 기준은 기호 허용, 등급 표준, 최소 허용 등급, 애퍼처 크기, x-크기 범위, 조명 요구 사항 및 내부 데이터 형식에 대한 요구 사항을 명시하여 코드가 업계별 요구 사항을 충족하는 동시에 신뢰할 수 있는 가독성을 유지하게 합니다. 

GS1 2D 바코드로 전환할 때 고려해야 할 4가지 사항 eBook | 영어

2D GS1 바코드로 전환할 때 고려해야 할 4가지 사항 가이드

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최종 수정일2025. 09. 03.