Die Navigation durch pharmazeutische Vorschriften, wie die 21 CFR Teil 11 der U.S. Food and Drug Administration (FDA), umfasst Komplexitäten wie Systemvalidierung, Audit-Trails und die Führung genauer Aufzeichnungen. Cognex Bildverarbeitung und Barcode-Scanner machen es einfach.
Was Sie lernen werden
- Anforderungen: detaillierte Aufschlüsselungen der Validierung, des Audit-Trails sowie der von der FDA und anderen gleichwertigen Standards geforderten Betriebs- und Behördenprüfungen.
- Anwendungsfälle: Erfahren Sie, wie maschinelle Bildverarbeitungssysteme die Einhaltung von 21 CFR Teil 11 gewährleisten und gleichzeitig die Kosten senken können, indem Qualitätskontrolle lokalisieren, Prozesse validieren und unveränderliche Audit-Trails erstellen.
- Fallstudie: Beispiel aus der Praxis, wie Cognex Bildverarbeitung pharmazeutische Etiketten verifiziert, optische Charaktere gelesen und Prüfpfade generiert hat, um einem pharmazeutischen Kunden zu helfen, die 21 CFR Teil 11-Standards zu erfüllen und gleichzeitig die Kosten zu minimieren.
- FDA-Führung zu Advanced Fertigung Technologies (AMT): die Vorteile des AMT-Programms der FDA und wie Cognex KI zur Verbesserung der Inspektionskapazität und -fähigkeiten verwendet.
Laden Sie das Whitepaper 21 CFR Teil 11 herunter, um zu erfahren, wie Cognex-Lösungen die Compliance optimieren, die Produktqualität verbessern und Kosten senken können.
